“百济神州已成当之无愧创新药龙头，2023年仅凭两款核心产品收入就达129.44亿元，超越恒瑞21.69%，后者创新药收入106.37亿元。”
百济神州2023年营收174.23亿元同比增长82.13%，归母净亏损67.16亿元减亏69.26亿元，扣非净亏损96.82亿元减亏41.42亿元。
这是百济继2019年、2021年后营收再度高增，此前两个年度各为29.54亿元、75.89亿元，同比+125.49%、+257.94%。
百济将营收增长归结为“核心市场产品销售额的增长所致”，另将减亏归因为“产品收入增长和费用管理推动了经营效率的提升”。
不过，百济要实现盈利还有较远距离，这是它有财务记录以来第8个年度录得亏损，累计净亏损达77.76亿美元。百济在2023年财报也披露了相关数据，累计未弥补亏损为576.88亿元。尽管百济神州依然处于亏损状态。不过较2022年136亿元的亏损，已大幅收窄超50%。
“十亿美元分子”百悦泽占半壁江山
百济神州成立于2010年，是一家专注于发现和开发创新性疗法肿瘤创新公司，也是唯一在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。
目前共有3款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽、百泽安、和百汇泽。其中，百悦泽已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等70个国家和地区获批上市，百泽安已在中国、欧盟和美国获批上市，百汇泽也已在中国上市。
凭借自身商业化能力，百济还获授权许可在中国市场商业化另外14款已获批药物（安加维、倍利妥、凯洛斯、瑞复美、维达莎、萨温珂、凯泽百、普贝希、百拓维、泰菲乐、迈吉宁、维全特、飞尼妥、赞可达）。
自2022年以来，抗肿瘤类药物已成为百济神州营收的主要来源。2023年收入增长82.84%至155.04亿元，营收贡献率由上年88.64%升至88.98%。这是该业务连续第三年保持高增，2021年、2022年收入各为40.9亿元、84.8亿元，同比+92.92%、+107.31%。
这主要得益于核心大单品百悦泽、百泽安的持续放量。
百悦泽是新一代BTK小分子抑制剂，其设计旨在最大化BTK占有率、最小化脱靶效应。至2023年，百悦泽全球销售额突破十亿美元里程碑，成为国内首个十亿美元分子，占据了公司营收的半壁江山，占总收入52.45%。
百悦泽于2019年11月获FDA加速批准上市，在美国开始了商业化销售，年内收入717万元。2020年6月，百悦泽在中国大陆获附条件批准上市，随着两地先后商业化，收入增至2.86亿元。
2021年-2023年，百悦泽持续放量，收入14.06亿元、38.29亿元和91.38亿元，同比+391.61%、+172.33%和+138.65%，显示出了惊人的商业化能力。
过去4年，百悦泽收入年复合增长率高达217.32%，使得百济进一步巩固了在血液肿瘤领域领导地位。
事实上，百悦泽已成为美国和欧盟地区适用患者人群最广泛的BTK抑制剂。截至2024年4月，百悦泽已在70个市场获批用于多项适应症。其中，在中国获批的5项适应症已全部纳入国家医保目录。
值得一提的是，百济还在全球开展广泛的关键性临床项目，以评估百悦泽用于治疗多种B细胞恶性肿瘤的疗效。同时，公司还将继续在全球范围内推进百悦泽的药政批准。百济预计今年将陆续收到全球各地监管机构针对其他申请做出的决定，包括潜在在10多个市场获得更多批准。
百泽安从红海杀出来一条路
另一核心产品百泽安是一款PD-1单抗，至今全球已有超过95万名患者处方使用了它，2023年对公司营收贡献率为21.84%。
百泽安2019年12月在中国大陆附条件获批上市，2020年3月正式开始销售，商业化元年收入11.18亿元。2021年-2023年收入16.47亿元、28.59亿元和38.06亿元，同比+47.32%、+73.59%和+33.12%，持续高增。
这在早已变成红海市场的PD-1领域，极为不易。商业化至今，百泽安收入年复合增长率为50.43%。
要知道，拥有国内首款PD-1单抗的君实生物，它的拓益在2023年仅卖了9.19亿元增长约25%。另据礼来2023年财报，信达生物达伯舒销售额为3.93亿美元，折合人民币约28亿元。而早前占据国产PD-1销售金额大半壁江山的恒瑞，并未披露卡瑞利珠单抗最新销售数据。
此外，后来者康方生物开坦尼、复宏汉霖汉斯状，2023年收入各为13.58亿元、11.2亿元，同比+149%、+230.2%，成为PD-1领域的有力竞争者。
不过，百泽安已在中国获批用于12项适应症，成为国内获批适应症最多的PD-1单抗，其中11项适应症已纳入国家医保目录。此外，还在美国、欧盟和英国获批用于二线治疗食管鳞状细胞癌成人患者，并在欧盟获批联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性非小细胞肺癌3项适应症。
2023年9月百济已与诺华达成协议，重新获得开发、生产和商业化百泽安的全球权利。公司已在超过30个国家和地区进行了临床布局，持续推进全球商业化。
全球化探索
百汇泽是百济另一款自主研发获批的产品，公司对其并未单独披露数据。不过，用“抗肿瘤类药物收入-百悦泽收入-百泽安收入”，便可计算出百汇泽与公司获授权许可商业化的其他14款药物收入情况，2021年-2023年分别为10.37亿元、17.92亿元和25.6亿元，后两年同比+72.73%、+42.88%（相应营收贡献率由18.73%降至14.69%）。
可以看到，授权许可商业化产品对公司营收贡献在变小。另根据百济与BMS和解协议，瑞复美和维达莎许可和供应协议已于2023年12月31日终止。公司有权继续销售库存，直至售罄或2024年12月31日。
药物合作安排收入亦是百济营收来源之一，2023年收入19.19亿元增长76.62%。该业务营收贡献率已由2021年46.1%两连降至11.02%。
就目前来看，百济是国内创新药全球化销售最为成功的。2023年境外收入96.22亿元增长147.27%，占总收入的55.23%，再度超越境内。
这点极具意义，因为抗肿瘤类药物是在2022年首度成为公司营收最为主要来源，亦从侧面证明百济创新药的全球化是具有高含金量的。
2023年境内收入78.01亿元增长37.46%，占总收入的44.77%。
显然，全球化才是创新药收入的尽头。
by 后浪森林研究室
$弘海高新资源(HK|00065)$$科创100指数ETF(SH588030)$$百济神州(HK|06160)$
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