北京正旦国际科技有限责任公司2022-09-01 更新 2022-11-15 截止

最初北京正旦科技的在研项目：目前看有些已经落地了！
· 血清多肽肿瘤早期预警试剂盒
· 抗肿瘤药物
· 抗AD药物
· 抗HBV病毒药物
· 抗糖尿病药物
· 抗肝纤维化基因药物
正旦科技技术总监：魏开华博士，研究员。
国家药监局新药评审专家，曾任国家生物医学分析中心质谱主任，蛋白质组技术平台负责人，“北京质谱开放平台”主要负责人。长期从事药物分析工作，是我国蛋白质组和生物质谱知名专家。曾主持、参加973、863、国家自然科学基金、国家科技部专项、北京自然科学基金项目等多项。是国内最早开展血清多肽组标志物研究的人员之一，建立了一套血清多肽检测、分析与数据处理的核心技术。引进、验收多台套国际最先进质谱仪器，创建了蛋白质组学和多肽组学技术平台，为国内外科研院所、医药企业、医疗机构等提供了大量测试与合作研究服务。曾获北京科技进步二等奖一次，获军队科技进步二等奖1项和三等奖2项，CAIA分析测试奖5次，已发表论文60余篇，总影响因子约70分。申请专利1项，版权2项。主编专著1本，创建“蛋白质组学网“
已获知识产权：
1 一种肝硬化ELISA检测试剂盒，发明专利，魏开华，ZL201110324114.8
2 一种肝癌标志物多抗免疫质谱试剂盒，发明专利，魏开华，ZL201110353728.9
3 一种血清多肽以及其作为定量参比物的质谱半定量方法，发明专利，魏开华，ZL201110358145.5
4 一种肝硬化竞争性酶联免疫检测试剂盒及其检测方法，发明专利，魏开华，ZL201110359482.6
5 一种肝癌多肽标志物抗原竞争性酶联免疫检测试剂盒，发明专利，魏开华，ZL201110359486.4
6 检测多肽标志物抗原的ELISA试剂盒，发明专利，魏开华，ZL201110300080.9
截止目前正旦国际科技有限责任公司总股本：6400万元
江中集团持有23.44％股权
江中药业持有26.56％的股权
北京凯正持有26.56％股权
江中高科持有23.44％股权
江中集团控股江中药业、江中高科
江中药业参股江中高科
江中集团为正旦科技控股股东

精准医疗又叫个性化医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。

目前市场热点关注基因测序、基因信息等相关产业，对蛋白质组相关研究关注度不高，一方面由于基因组研究经历了二十年的时间，部分产业已市场化，而蛋白质组学科研究刚满十年，且国内上市公司鲜有真正涉及（百度关键词网页数据：基因组1150万，蛋白质组438万个，代谢组177万个）。但纵观整个市场，最接近精准医疗上游的除华大基因外，便是江中药业，未来有望直接受益于蛋白质组研发的产业转化，以及精准医疗市场的巨大空间释放。

什么是蛋白质组？国际人类蛋白质组计划HPP

蛋白质组是基因组的表现形式，基因是遗传物质，基因组控制蛋白质组的聚合。例如蝴蝶由变虫、成蛹、再破茧成蝶，这一过程中是由蛋白质组所决定，而基因组决定着它始终是蝴蝶。又如人和老鼠拥有近99%的相同基因组，却是蛋白质组放大了基因上的细微差别。

1994年蛋白质组的概念第一次被提出，指在某个时刻、某个组织、器官或个 中所有蛋白质的集合。当2003年4月耗时13年、斥资27亿美元的人类基因组计划，基因组序列图绘制完成，但科学界发现了更为巨大的挑战。科学界曾经认为，只要绘制出人类基因组序列图，就能了解疾病的根源，但人类基因组计划并不像事前预期那样，能够逾越蛋白质这一生物功能的执行体层次。基因组序列只是提供了一维遗传信息，而更为复杂的多维信息发生在蛋白质组层面。因此必须对基因组编码物-蛋白质组进行系统研究，才能实现基因诊断和基因治疗。蛋白质组研究从那时起被人类科学提上了日程。

国际人类蛋白质组计划（HPP）是继国际人类基因组计划之后的又一项大规模的国际性科技工程。和基因组研究不同，中国对于蛋白质组的研究处于世界领先水平。1998年，我国科学家开始了肝脏蛋白质组的研究，并于2002年国际蛋白质组第一次研讨会上提出开展“人类肝脏蛋白质组计划”的建议，也最终促成其成为国际人类蛋白质组计划（HPP）启动的两个重大国际合作行动，另一个为美国科学家牵头的“人类血浆蛋白质组计划”。

江中参与中国蛋白质组唯一国家级研究

由于中国在蛋白质研究方面的雄厚实力，因而成为“人类肝脏蛋白质组计划”（HLPP）的牵头国，国家生物医学分析中心主任贺福初院士被推选为执行主席。这是我国领导的第一项重大国际合作计划，也是第一个人类组织/器官的蛋白组计划。“人类肝脏蛋白质组计划”的总部设在中国首都北京，已有16个国家和地区的八十余个实验室报名参加。由贺福初院士发起，以军事医学科学院、中国科学院、中国医学科学院、清华大学、北京大学、北京生物技术和新医药产业促进中心和江中集团7家单位共同筹建的北京蛋白质组研究中心BPRC，于2005年被确立为“人类肝脏蛋白质组计划”国际执行总部。江中集团作为唯一企业参与国内蛋白质组国家级研究。

蛋白质组科研产业化主体－北京正旦国际科技有限责任公司（正旦国际）于2004年1月16日成立，注册地为北京中关村生命科学园，是一个以创新蛋白质药物、新型免疫诊疗技术和蛋白质组学新技术开发和服务为主要业务的生物高新技术企业，是国际合作项目人类肝脏蛋白质组计划（HLPP）和北京（国家）蛋白质组研究中心BPRC（HLPP执行总部）的支持企业和合作伙伴，也是蛋白质药物国家工程研究中心的主体依托单位。蛋白质药物国家工程研究中心于2005年3月经国家发展和改革委员会批准依托正旦国际成立，列入国家高技术产业发展项目计划，项目总投资3亿元。中心以市场需求为导向，以源头创新为根本，以打造产业核心竞争力为目标，力争建设成为中国生物技术药物开发的创新基地。中心已建成国内领先、国际先进的蛋白质组研究技术平台，多种新型原核及真核基因表达体系、大规模细胞培养平台、大规模微生物发酵平台和蛋白质大规模制备平台，拥有符合GLP标准的新药评价体系和蛋白质功能研究体系、符合GMP标准的生产车间，具备进行科研成果工程化、产业化所需要的能力。中心现已拥有一批具有自主知识产权和良好市场前景的在研创新药物，其中重组人肝细胞生成素、重组人干细胞因子（SCF）等已完成临床前研究,并拥有中国专利2项、美国专利1项。新型免疫诊疗技术方面，中心已建成供科学研究、免疫诊断试剂开发和抗体药物开发的大规模抗体库。目前正致力于在肝脏疾病、药物滥用、食品安全和传染性疾病等方面的新一代诊断技术的开发。蛋白质组学新技术开发和服务方面，已推出自主开发的首批单克隆抗体和生化、分子生物学试剂等产品。同时，正旦国际与承担HLPP研究任务的北京（国家）蛋白质组研究中心合作，开展了蛋白质组学研究服务、药物开发服务和基因组学研究服务，并在科研和产业化方面寻求与国内外科研机构、企业各种形式的合作，共同推动中国生命科学研究的进步和生物医药产业的发展。北京正旦国际目前股权结构如下，江中集团合计控股超过70%（部分股份为军事医学科学院代持）。

2013年以来北京正旦国际获得多项发明专利授权

1 一种肝硬化ELISA检测试剂盒，发明专利，魏开华，ZL201110324114.8

2 一种肝癌标志物多抗免疫质谱试剂盒，发明专利，魏开华，ZL201110353728.9

3 一种血清多肽以及其作为定量参比物的质谱半定量方法，发明专利，魏开华，ZL201110358145.5

4 一种肝硬化竞争性酶联免疫检测试剂盒及其检测方法，发明专利，魏开华，ZL201110359482.6

5 一种肝癌多肽标志物抗原竞争性酶联免疫检测试剂盒，发明专利，魏开华，ZL201110359486.4

6 检测多肽标志物抗原的ELISA试剂盒，发明专利，魏开华，ZL201110300080.9

中国蛋白质组计划

历时十余年，2014年6月10日，中国蛋白质组计划（CNHPP）全面启动，CNHPP是在系统总结人类肝脏蛋白质组计划（HLPP）成功经验基础上经过4年论证后提出的，主要目标是以我国重大疾病的防治需求为牵引，发展蛋白质组研究相关设备及关键技术，绘制人类蛋白质组生理和病理精细图谱、构建人类蛋白质组“百科全书”，全景式揭示生命奥秘，为提高重大疾病防诊治水平提供有效手段，为我国生物医药产业发展提供原动力。中国人类蛋白质组计划将分三个阶段展开，第一阶段，全面揭示肝癌、肺癌、白血病、肾病等十大疾病所涉及主要的组织器官的蛋白质组，了解疾病发生的主要异常，进而研制诊断试剂、筛选药物，力争2017年左右完成；第二阶段，争取覆盖中国人的其他常见疾病，提升中国人群疾病的防治水平；第三阶段，实现人类更多疾病的覆盖。该计划是我国“863”高技术计划、“973”基础研究计划、国际合作计划再次联手资助的重点专项，也是国家大科学设施与大科学计划的首次会师。在人类基因组计划中，中国作为唯一发展中国家，作为了1%的贡献（华大基因），而在人类蛋白质组计划中，中国将作出不少于30%的贡献，并有望成为最大的贡献国，希望于2020年人类蛋白质组精细图绘制完成。而在整个宏达计划中，北京蛋白质组研究中心BPRC和蛋白质国家药物工程中心都将作为牵头参与。

凤凰工程：国家蛋白质科学基础设施—北京基地

凤凰工程：国家蛋白质科学基础设施—北京基地，是2012年由国家发改委、教育部、总后勤部和北京市投资，军事医学科学院联合清华大学、北京大学、中国科学院生物物理研究所共同承建的国家蛋白质科学基础设施，是迄今国家在生命科学领域投资最大的基础设施，2015年将正式投入运行。

实际上，北京蛋白质组中心、北京正旦国际科技有限责任公司、凤凰工程均使用同一研发联合体。江中集团保持是国家级蛋白质组研究的唯一企业参与者。