5月22日，Biogen（渤健）和免疫疗法公司Human Immunology Biosciences（以下简称HI-Bio）宣布，两家公司已达成收购协议。根据协议条款，Biogen将向HI-Bio支付11.5亿美元预付款（约83亿人民币），以及6.5亿美元里程碑付款，潜在交易总价值高达18亿美元（约合130亿人民币）。预计该交易将于2024年第三季度完成。
HI-Bio的主要资产Felzartamab（菲泽妥单抗）是一款靶向CD38的单抗，主要用于开发自免适应症。目前，Felzartamab用于原发性膜性肾病、抗体介导的排斥反应、IgA肾病等临床试验处于Ⅱ阶段，狼疮性肾炎处于临床Ⅰ期阶段。
3年怒赚10亿美元
HI-Bio成立于2021年，由知名投资机构ARCH Venture Partners和Monograph Capital孵化，Jeito Capital以及未具名的机构投资者和家族办公室参与。
其最近一轮融资就发生几个月前。今年1月，HI-Bio完成了9500万美元的B轮融资，投资机构包括Alpha Wave Globa、Viking Global Investors、Arkin Bio Capital、Jeito Capital、ARCH Venture Partners。此前，即2022年11月，HI-Bio还曾完成过一轮高达1.2亿美元的融资。
HI-Bio是一家专注于为严重免疫介导疾病（Immune-mediated diseases, IMD）患者提供靶向治疗的Biotech。对于缺乏靶向疗法的自身免疫性疾病、过敏性和炎症性疾病，可以统称为IMD，世界上多达4%的人口可能患有该疾病。
通常情况下，传统疗法作用广泛，不能解决IMD的根源。因此，许多IMD患者的症状缓解有限，且会出现不必要的副作用。在接受现有疗法治疗后，也有超过一半的患者症状无缓解，存在巨大的临床需求。预计到2025年，IMD的全球治疗市场可能达到1500亿美元。
HI-Bio的主要资产Felzartamab（菲泽妥单抗）是一款靶向CD38的单抗，可靶向一种在成熟浆细胞表面表达的蛋白质，其功能障碍被认为可导致数种IMD。
目前，Felzartamab已获得FDA的突破性疗法认定（BTD）和孤儿药认定（ODD），用于治疗原发性膜性肾病（PMN），并已获得ODD治疗肾移植受者抗体介导的排斥反应（AMR）。PMN 和 AMR 的 Ⅱ期临床研究已经完成，IgA 肾病 （IgAN）的 Ⅱ 期临床研究仍在进行中。
Felzartamab原由MorphoSys开发，2022年6月，HI-Bio通过与MorphoSys的交易获得。交易条款显示，MorphoSys将获得HI-Bio公司15%的股权、高达10亿美元里程碑付款和单位数至两位数的净销售额版税。HI-Bio将持有Felzartamab的全球独家权利，大中华区除外。该产品在大中华地区所有适应症的独家开发和商业化权益，早在2017年11月，由天境生物与MorphoSys签订许可协议后拥有。
除了主要项目Felzartamab外，HI-Bio的主要管线还包括抗C5aR1抗体HIB210，目前正处于临床Ⅰ期试验阶段，具有在一系列补体介导的疾病中持续开发的潜力。HIB210和Felzartamab一样，同样来源于2022年6月与MorphoSys的那笔交易。
此外，HI-Bio还拥有处于发现阶段的肥大细胞靶向管线，该管线亦具有在多种免疫介导疾病中应用的潜力。
回过头看，HI-Bio成立3年，核心管线均靠引进，但其凭借发现“潜力股”的眼光，靠这些引进的核心管线在自免领域树立了优势，获得了超2亿美元融资和如今高达18亿美元的身价。成立仅3年、引进管线仅2年，就怒赚了10亿美元，这买卖属实划算。
超千亿自免市场，
帮助Biogen度过“中年危机”
Biogen作为本次收购案的另一个主角，想必大家都不陌生。其成立于1978年，是神经系统疾病领域的龙头，亦是多发性硬化症（MS）领域的一哥。
多发性硬化症是一种炎性脱髓鞘疾病，由自身免疫攻击髓鞘（即包裹在大脑和嵴髓神经周围的脂肪绝缘体）所致。这会破坏通过神经发送至身体其他部位的电脉冲并留下疤痕（斑块或硬化）。据WHO数据显示，全世界有180多万人患有多发性硬化症。由于其发病机制尚不清晰，因此目前尚无一款药物能治愈MS。大多数药物只能延缓发作时间，患者需要终身服药。
作为较早布局MS领域的企业，Biogen早在1996年就推出了治疗复发性多发性硬化症（MS）的干扰素-1a（商品名：Avonex），这是首款被证明能够减缓残疾进展、降低病情恶化频率的药物。
多年以来，MS药物一直是Biogen的主要收入来源。直到2017年，罗氏（基因泰克）的Ocrevus（Ocrelizumab，奥瑞珠单抗）上市，席卷了MS极大一部分市场份额，Biogen缺失了在MS领域的优势。根据药渡数据，2022年，Ocrevus销售额高达65.39亿美元，比Biogen所有MS药物销售额加起来都多。
同年，Biogen的核心产品Tecfidera遭遇了仿制药巨头迈兰（现属于Viatris）的专利挑战，Biogen败诉，迈兰的Tecfidera仿制药在2021年8月成功上市销售，随后其它仿制药企业也蜂拥而上。Biogen进一步丧失在MS疾病领域的优势。如今，MS治疗药物在Biogen总营收中的占比已由最高峰时的82.51%降至50%以下，Biogen总营收也在急剧萎缩。
作为曾经的MS领域一哥Biogen急需一个新的出口度过“中年危机”。
自免赛道的确是一个好选择，根据沙利文数据预测，到2030年，全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到1760亿美元，2022～2030年复合年增长率为3.6%，其中中国市场规模2030年有望达到近250亿美元，较2020年实现十倍增长，是全球自免药物的重要增量来源。
事实上，不仅Biogen在大力布局该赛道，近年来，艾伯维、强生、罗氏、赛诺菲、诺华、福泰制药等大药企也在重点布局该领域。今年4月，Vertex更是以每股65美元、溢价近80%、总计约合49亿美元（约合354.54亿元人民币）的价格收购Alpine，扩大其在肾脏和免疫系统疾病领域的布局。
各大药企不约而同地在同一个领域发力，核心原因在于业绩受困。专利到期与新兴产品不断涌现，让曾经的核心产品增长失速，各家企业都希望在自身传统优势领域之外有所突破。
与此同时，在国内市场，各家本土企业也在迅猛发力。根据研发客统计，A股和H股上市近80家新药研发“活跃分子”，有43家企业入局自免赛道。尤其是在特应性皮炎、银屑病、类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等疾病领域，本土部分药企已取得了初步的研发成效。就银屑病领域而言，有多款药物走到上市申请获3期临床阶段，研发进度靠前的药企包括恒瑞医药、康方生物、荃信生物、三生国健等。
自免领域，这个千亿级庞大的市场，曾经诞生过药王修美乐的市场，还会开出哪些花朵？让我们用时间去见证。
BY：动脉新医药
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