在2024年ASCO大会上,阿斯利康大放异彩。

公司共公布了超过100个摘要,涵盖25款已获批准的药物和潜在新药,包括两项重要研究的全体会议报告,一项特别重要的研究摘要专场报告,以及15项口头报告。

对医学界来说,其中有许多亮点。

首先,今年是阿斯利康连续第七年有重要研究在ASCO全体大会上做口头报告发布,LAURA和ADRIATIC研究均在全体大会上亮相。特别值得一提的是,这两项研究都有中国专家的重要参与:陆舜是LAURA研究的ICI和中国NPI,程颖是ADRIATIC的SC和中国NPI。从全球范围看,这两项研究中中国的入组患者数最多。

其次,阿斯利康进一步推动了早期肺癌治疗的变革。

在ASCO大会上,阿斯利康展示了在将肺癌治疗推向疾病更早期阶段方面取得的进展。

例如,在LAURA III期临床试验中,与安慰剂相比,泰瑞沙(Tagrisso)将EGFR突变的III期不可切除肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了84%。这是首个也是唯一一个在III期肺癌临床研究中显示出生存获益的EGFR抑制剂和靶向治疗方案,能够将无进展生存期延长三年以上。

另外,ADRIATIC III期临床试验的生存数据显示,度伐利尤单抗(Imfinzi)治疗在cCRT后未出现进展的LS-SCLC患者中,能够带来显著的巩固疗效优势。

第三,阿斯利康重新定义了转移性乳腺癌的治疗。

在此次ASCO大会上,阿斯利康报告了DESTINY-Breast 06 III期研究的数据,显示Enhertu对于HER2低表达、HER2超低表达的HR+乳腺癌患者同样具有卓越的疗效,这意味着Enhertu可以覆盖近90%的HR+乳腺癌患者,对于改变HER2表达的治疗范式具有重要意义。

阿斯利康表示,将继续推进下一代药物和联合疗法的开发,从多个角度攻克癌症。让我们期待其未来的更多进展。

康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112定价结果揭晓。

近日,据媒体报道,康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112定价为2299元/瓶(100mg/10ml)。以该价格计算,假设标准患者体重为60kg,每3周使用一次,年治疗费用约为46.89万元。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1)医保局约谈一心堂

6月3日,一心堂公告表示,公司于近日接受国家医疗保障局约谈,将于2024年6月30日前向国家医保局基金管理司提交整改情况报告。

2)康方生物与Summit增加合作区域范围

6月3日,康方生物宣布,公司与Summit签署了补充许可协议,在双方原有关于PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的合作许可协议下,拓展依沃西的许可市场范围。根据补充许可协议,康方生物将获得7000万美元的首付款和里程碑款,以及依沃西在新增许可市场的销售提成。

3)年治疗费用46.89万元,康方生物AK112定价结果出炉

日前,据媒体报道,康方生物PD-1/VEGF双抗AK112定价为定价为2299元/瓶(100mg/10ml)。以该价格计算,标准患者体重60kg、每3周使用一次测算,年治疗费用约为46.89万元。

/ 02 / 药械动态

1)百奥泰贝伐珠单抗注射液获EMA人用药品委员会积极意见

6月3日,百奥泰公告表示,贝伐珠单抗注射液Avzivi获得EMA人用药品委员会积极意见。,建议欧盟委员会批准Avzivi上市,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性巢癌、输管癌或原发性腹膜癌、转移性宫颈癌。

2)基石药业PD-L1获EMA人用药品委员会积极意见

6月3日,基石药业宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布推荐批准舒格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的 一线治疗的正面意见。

3)先声再明公布抗VEGF抗体注册3期临床数据

6月2日,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,注射用苏维西塔单抗针对铂耐药巢癌的注册3期临床研究最新数据亮相ASCO年会最新突破摘要口头报告。经BIRC评估,在全分析集人群中,苏维西塔组对比安慰剂组显著延长了无进展生存期,中位PFS 5.49个月 vs. 2.73个月。

4)云顶新耀合作伙伴公布耐赋康最新研究结果

6月3日,云顶新耀宣布,Calliditas公布了耐赋康最新的积极研究结果,数据表明耐赋康治疗9个月带来的估算肾小球滤过率获益显著优于sparsentan持续治疗2年。

/ 03 / 海外药闻

1)阿斯利康闪耀ASCO

在今年的ADCO大会上,阿斯利康总共公布超过100个摘要,其中涵盖25款已获得批准的药物和潜在新药,包括两项重磅研究的全体会议报告,一项特别重磅研究摘要专场报告,以及15项口头报告。

2)辉瑞公布洛拉替尼最新研究结果

5月31日,辉瑞宣布,在ASCO年会上以口头报告的形式公布了洛拉替尼3期CROWN研究的长期随访结果。数据显示,60%的患者在五年后仍未发生疾病进展或死亡。与第一代ALK抑制剂相比,使用洛拉替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险持续降低81%,脑转移进展风险降低94%。


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