刚刚,明济生物制药(北京)有限公司和艾伯维共同宣布一项开发FG-M701的许可协议。

根据协议条款,艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权。明济生物将获得1.5亿美元的首付款和近期里程碑付款,并有资格获得后续高达15.6亿美元的临床开发、监管注册和商业化里程碑付款,以及高达净销售额低两位数比例的分级特许权使用费。

FG-M701是一种用于治疗炎症性肠病的下一代TL1A抗体,该靶点在炎症性肠病中已获得临床验证。与第一代TL1A抗体相比,FG-M701通过独特的工程化改造,旨在为炎症性肠病治疗提供更高的疗效并减少给药频率,具备成为同类最佳的潜力。目前正处于临床前开发阶段。

炎症性肠病(Inflammatory bowel diseases, IBD),以克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)为代表,是一种以胃肠道炎症为特征的慢性终身性疾病。IBD的发病机制是遗传易感性和环境对微生物组的影响相互作用的结果,通过肠道屏障的削弱会导致肠道免疫不适当的激活。目前,用于治疗IBD的靶向生物制剂,如抗TNF单抗,已在临床上被广泛使用。此外,以JAK抑制剂为代表的小分子药物已经在使用。尽管临床上有许多治疗选择,但目前还没有治愈IBD的方法

艾伯维高级副总裁、全球发现研究负责人Jonathon Sedgwick博士表示:“炎症性肠病的患病率持续上升,许多患有溃疡性结肠炎和克罗恩病的人对目前的治疗没有有效反应。我们期待与明济生物合作推进FG-M701用于炎症性肠病治疗的开发。”

明济生物创始人、首席执行官靳照宇博士表示:“我们非常高兴能与艾伯维合作,艾伯维在炎症和自身免疫疾病领域开发和商业化创新疗法的能力处于世界领先水平。同时,与艾伯维的合作也彰显了明济生物凭借独有的STEP平台(基于结构的定向进化筛选平台)开发潜在同类最佳产品的能力。”

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