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2024年6月11日，骨科巨头捷迈邦美 Zimmer Biomet (NYSE:ZBH)宣布与手术机器人公司 THINK Surgical 签署分销协议。协议主要涉及THINK Surgical 旗下的无线手持式超小型骨科手术机器人TMINI。TMINI 于 2023 年 5 月获得 FDA 批准，用于协助外科医生进行全膝关节置换术。
此次合作使捷迈邦美成为首家在进行膝关节置换术时为外科医生提供两个互补机器人系统的公司。该公司计划于2024年下半年在部分美国市场推出定制的TMINI系统。
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TMINI手术机器人系统
THINK Surgical的TMINI 微型机器人系统的主体为一个可以由手术医生手持的机器手臂，它可以在以 CT为基础的三维手术计划指导下协助手术医师进行全膝关节置换。TMINI 机器人手持设备能自动纠正外科医生的手动操作，精准定位骨钉位置，以实现精准的骨切除。易于使用，且可以替代目前用于膝关节置换手术的许多器械。
产品优势：
作为一款通过FDA 510（k）审批的紧缺医疗器械产品，TMINI 微型机器人系统存在众多当前市场产品无法提供的优势：
l其小型化设计可以在空间有限的手术室或是小诊所中使用。
l该系统提供了开放的医疗器械植入平台，使其具有更大的灵活性和适应性，医生可以根据患者的具体需要选择最合适的植入物。
lTMINI 系统提供了可视化的工作流，这将减少人为错误、提高手术精确度和一致性，以及可能降低复杂手术的风险。
与传统机器人不同
与目前存在的骨科手术机器人相比，TMINI 微型机器人系统能够自带纠正手术医师动作，使定位更加精准。相比之下，Stryker 的 Mako 系统更多的是根据 CT 扫描创建特定于患者的术前计划，然后将该计划上传至机器人。然后，Mako 系统协助外科医生在机器人特定范围内进行切割，并不能主动纠正手术医生动作。
兼容众多医疗器械
在骨科手术机器人领域，很多公司在自己的手术机器人平台仅允许使用自家的医疗器械植入物，这在一定程度上给患者和外科医生带来了困扰。
但是Think Surgical 的TMINI系统使用了Implant Data Hub (ID-HUB)数据库，这是一个开放的第三方通用标准，只需要符合该标准的医疗器械植入物，都可以在TMINI系统中使用。ID-HUB将在未来在平台上增加新的植入物选项，这使得患者和外科医生有更大的选择权。
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THINK Surgical公司的历程
THINK Surgical成立于2007年，总部位于旧金山，是一家致力于骨科手术的未来，并通过开发尖端精密技术来改善患者护理的公司。Think Surgical公司研发、制造和销售自主机器人髋关节和膝关节置换手术，并保持开放的植入政策，允许外科医生为他们的病人提供最大化的选择空间。
公司的TSolution One是全球唯一一款提供全自动植入物适配的骨科机器人，全膝关节应用结合了两项独家创新，以推进全关节置换手术。该系统由TPLAN（一个3D术前计划工作站）和TCAT（一个主动机器人）组成。术前计划允许外科医生在虚拟环境中设计和准备患者独特的关节置换方案，利用植入物选项的选择。在关节置换手术期间，外科医生使用主动机器人实施患者的预先计划的程序，该机器人根据外科医生的计划准备关节，提供植入物的精确放置。
TSolution One核心技术已在全球数千例成功的髋关节和膝关节置换术中得到应用。TSolution One Total Knee申请于2019年10月获得FDA批准。THINK的第二代TSolution One Total Knee应用程序于2020年11月获得FDA批准，并在美国上市。
回顾THINK Surgical的那些年
•1986：来自IBM和加州大学戴维斯分校的研究人员开始合作开发一种用于THA的创新机器人手术系统。
•1992：ROBODOC手术系统协助外科医生完成THA手术，创造病史。
•1992：ROBODOC团队获得了《计算机世界史密森尼艺术与科学创新奖》。
•1994：ROBODOC手术系统被引入欧洲用于THA。
•2003：全膝关节置换术（TKA）手术系统在韩国、日本和印度推出。
•2008：ROBODOC手术系统获得了THA的FDA 510（k）许可。
•2010：第一个ROBODOC手术系统在加利福尼亚州萨克拉门托的萨特综合医院成立。
•2014：TSolution One在THA期间获得了FDA 510（k）许可和CE标志，用于股管准备；THINK Surgical，Inc.成为Curexo Technology Corporation的新名称。
•2015：THINK Surgical，Inc. 获得FDA 510（k）批准，用于股管和髋臼杯制备。
•2016：1989年的ROBODOC原型，TSolution One核心技术，被添加到史密森尼国家美国历史博物馆，作为其科学和医学收藏的一部分。
•2017：TSolution One手术系统获得了美国FDA批准的全髋关节置换术（THA）。
TSolution One手术系统获得了韩国FDA批准的全髋关节置换术（THA）和全膝关节置换术（TKA）；THINK Surgical，Inc. 被授予TKA的CE 标志。
•2018：THINK Surgical，Inc. 完成美国FDA IDE 临床试验。
•2019：THINK Surgical，Inc.获得美国 FDA510（k） 许可，将TSolution One 全膝关节应用推向市场，用于全膝关节置换术（TKA）。
•2020：THINK Surgical， Inc.获得美国 FDA510（k）许可，以销售新版本的 TSolution One 全膝关节应用，用于全膝关节置换术（TKA）。
TMINI 于 2023 年 5 月获得 FDA 批准。
03
合作的价值
经销协议将捷迈邦美技术集成到定制的TMINI解决方案中。捷迈邦美表示，TMINI通过手持机器人选项补充了其旗舰Rosa手术机器人产品组合。Rosa最近扩展到肩关节置换术，其可以基于CT的3D手术计划准确地放置植入物。
Zimmer Biomet的首席科学、技术和创新官Nitin Goyal博士表示，这笔交易使该公司成为第一家在进行膝关节置换术时为外科医生提供两个互补机器人系统的公司。该公司计划于2024年下半年在部分美国市场推出定制的TMINI系统。
Goyal说：“TMINI满足了外科医生对符合人体工程学的无线手持机器人系统的需求，现在，除了Rosa之外，还强调了我们致力于为外科医生提供更多选择，以便为每位患者做出正确的决定”。
“我们与Think Surgical的战略合作伙伴关系使我们能够探索手持平台的价值，以加速机器人技术在骨科手术中的采用。我们相信TMINI系统的设计有着特别的价值，非常适合在门诊手术中心和其他门诊环境中进行的膝关节手术。”
Truist 分析师也分享了他们对分销协议的看法：
“对于[捷迈邦美]来说，我们认为这是一个免费的解决方案，符合公司的战略，即发展成为快速扩张的骨科ASC/门诊护理站点，并增强[捷迈邦美]在这部分市场中的竞争地位”。
捷迈邦美管理层上个月将ASC和门诊骨科手术列为关键增长和重点领域。据分析师称，与Think的交易为其产品组合提供了另一种用户友好的产品。它应该使该公司能够与专注于ASC的医生竞争，这些医生可能会关注Stryker的Mako机器人系统。
整体来看，史赛克Mako 手术机器人享有先发优势。Mako 在各医院装机情况良好，许多外科医生使用其进行机器人辅助髋关节和膝关节置换手术。史赛克称，Mako Shoulder 和 Spine 的发布是其 2024 年和 2025 年股价的关键催化剂。新的机器人应用程序的采用对其长期成功至关重要。Mako 在髋关节和膝关节方面的应用非常成功，因此史赛克享有先发优势。
TMINI 的成本约为 500,000 美元。这几乎是竞争机器人系统成本的一半，尽管分析师指出Zimmer Biomet版本可能会采用不同的商业模式。
在骨科手术机器人这一领域，这一商业合作是否可以与史赛克Mako 手术机器人形成强有力的竞争？器械之家将持续关注。
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