“自免一哥”正迎来自己的2.0时代。在短短十年间,艾伯维凭借药王修美乐,实现了“0到1”的飞跃,从一家“小而美”的企业蜕变为行业的标杆。站在未来十年的起点处,随着医药市场格局的新变化,艾伯维将如何守擂并再次晋级?
艾伯维近期的频繁动作或许给出了答案。与中国创新药企明济生物合作、收购Landos、收购ADC药物上市公司ImmunoGen等,艾伯维对下一代靶点的布局严密且层出不穷,俨然绘出了一幅从“1到N”多维度进击的宏伟蓝图。
而且,参照艾伯维此前相中修美乐和利生奇珠单抗的辉煌战绩,有理由相信在艾伯维丰富的研发管线中,下一个“重磅炸弹”可能已经蓄势待发。艾伯维的下一个“黄金十年”也蕴藏在这些充满希望的研发项目之中。
“武器库”上新:
一场双向奔赴的合作
“买买买”,搜罗创新成果充实研发管线,是MNC的常规操作。但艾伯维与一家中国Biotech的合作,还是能嗅到一丝不同寻常的意味。
6月13日,艾伯维宣布与明济生物签署了一项许可协议,将共同开发一款处于临床前开发阶段的用于治疗炎症性肠病(IBD)的下一代TL1A抗体FG-M701。
这也意味着,艾伯维成为继默沙东、罗氏、赛诺菲后,第四家布局TL1A靶点的跨国药企,仍处于布局该靶点的第一梯队。值得关注的是,艾伯维是目前这四家跨国药企中唯一拥有成功商业化IBD药物经验的跨国药企。
为何跨国药企中意TL1A靶点?
TL1A被誉为下一个自免大爆款靶点,具备“抗炎+抗纤维化”双重特性,有望开发出“精准有效”的IBD药物,满足IBD领域严重未满足的临床需求。
资料显示,FG-M701是一种靶向TL1A的全人源单克隆抗体,是经临床验证的炎症性肠病的靶点。相较于第一代TL1A抗体,FG-M701经过独特的工程化改造,具有潜在的成为同类最佳的功能特性,旨在为炎症性肠病治疗提供更佳的疗效并减少用药频率。
可以看到,不同于其它MNC收购中后期管线,此次艾伯维挑中的管线还处于pre-IND阶段,相当不寻常。
结合此前艾伯维曾凭借精准独到的眼光,成功捕获了修美乐和利生奇珠单抗这两款改变游戏规则的重磅药物,这次与明济生物的合作无疑预示了FG-M701的巨大潜力,为艾伯维的“重磅炸弹”库增添了新的期待和可能。
明济生物也是此次合作的“大赢家”,这家尚未上市的中国Biotech企业借此“一鸣惊人”。此次合作不仅为明济生物带来了丰厚的现金回报,和里程碑付款、销售分成的潜在收益,而且其成功借道“出海”,这款药品有望借助艾伯维的“黄金大道”迈向国际舞台。
“自免王者”守擂:
1个药王和N个“新人”
包括IBD领域在内的自免赛道,一直是艾伯维的优势领域,2023年,艾伯维的3款自免产品均进入免疫赛道产品销量前十,也是唯一一家3款免疫产品全部进入销量前十的药企。
其中,蝉联11年“药王”的修美乐仍然处于榜首位置,去年销量144.04亿美元,领先第二名度普利尤单抗(由赛诺菲&再生元研发)近30亿美元;“免疫双子星”SKYRIZI(risankizumab,利生奇珠单抗)和瑞福(Rinvoq,乌帕替尼)分别以77.63亿美元和39.69亿美元,位列免疫赛道产品销量的第四和第七位。
但随着修美乐专利到期,“谁来接棒”、“如何填平最陡专利悬崖”,成为业内议论艾伯维最多的话题,而艾伯维给出的答案是已提前布局并陆续进入收获期的一堆潜力品种。
可以看到,在自免市场强敌环伺、医药环境变化的当下,艾伯维并未“默守陈规”,守着一个爆款产品“坐吃山空”,在冠军产品较难复现的情况下,艾伯维在下一代靶点上大手笔押注,攀登医药“无人区”,在多条千亿赛道上培育了多个重磅Best-in-class、First-in-class产品。
可喜的是,SKYRIZI和瑞福这两个进入商业化的潜力药物,在扛起公司增长的大旗的路上已露锋芒。
2023年,这两款药物的营收增幅均超过了50%。值得一提的是,SKYRIZI和瑞福都是“Product-in-a-Pipeline”,也就是一款单一产品具有多适应症潜力的重磅药物。目前,瑞福在国外已经获批皮科、消化、风湿等领域的9个适应症,还有红斑狼疮、斑秃、白癜风、巨细胞动脉炎等三期临床研究正在进展中。而SKYRIZI已有斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎4个适应症在美国获批,且在中国已经递交了克罗恩病以及溃疡性结肠炎的新药申请。
据Evaluate Pharma预测,到2026年,SKYRIZI和瑞福的销售总额将达到158亿美元。艾伯维则更为乐观,预计到2027年,这两款产品销售峰值将超过修美乐的峰值收入——210亿美元。
组合优势也有望为这几款药品的销量“增色不少”。无论是SKYRIZI还是瑞福,它们的出现让IBD领域的治疗标准朝着黏膜愈合推进。对于IBD患者来说,实现黏膜愈合也就意味着疾病的深度缓解,其生活和常人无异。乌帕替尼可以快速控制IBD症状,短期内发挥疗效,SKYRIZI则长期疗效稳定且安全性更优。而艾伯维刚通过BD获得的FG-M701是一款有望逆转纤维化的潜在靶点,有望逆转疾病进程,与上述药品形成互补。
除了上述产品管线外,艾伯维也在布局其他处于临床阶段的自免产品,例如以2.1亿美元收购了Landos Biopharma,获得炎症性肠病管线NX-13,还与三家专注炎症药物开发的公司达成合作。
长期来看,“1+N”的格局为艾伯维自免板块的发展奠定了良好发展基础和稳健过渡基调。在“黄金十年”尝过“冠军产品”甜蜜滋味的艾伯维,在新的十年或许将走出另一条不一样的发展之道,其采取的“1+N”多维度进击策略,在稳固核心竞争力的基础上巧妙布局,每一子皆蕴含着深远的策略与无限的可能,不失为一种“稳中求进”的智慧。
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