联环药业：获国家药监局药品注册证书，拓展产品线

江苏联环药业股份有限公司（600513）公告，已获得国家药品监督管理局颁发的他达拉非片《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，这对提升市场竞争力具有积极意义。

据公告显示，江苏联环药业所获批的他达拉非片为10mg规格，归类于化学药品4类，注册事项为药品注册（境内生产）。该药品为一种磷酸二酯酶抑制剂，用于治疗功能障碍。

据公开数据，2023年国内样本医院、电子商务渠道和实体药店的他达拉非片销售额分别为1.32亿元、9.13亿元和12.48亿元人民币，市场竞争激烈，目前已有22家国内企业生产该药品，如通化万通药业、南京正大天晴制药和齐鲁制药等。

江苏联环药业于2023年2月提交申请，并在近日获得批准，本次他达拉非片的注册被视同通过一致性评价。截至目前，公司在该药品的研发上累计投入约1269.53万元人民币（未经审计）。

公司表示，此次获得他达拉非片的注册证书，将进一步丰富其产品线，提升市场竞争力，尽管短期内对业绩影响不大，但为未来竞争力提供了保障。同时，公司提醒投资者，药品研发、生产和销售仍需面对政策变动、市场变化等不确定因素，投资需谨慎。