美股龙虎报：IL-15拿下免疫检查点失败的NSCLC；自体细胞疗法CMC再碰钉

数据新进展：处于2期阶段IL-15R激动剂Anktiva用于治疗免疫检查点失败的二三线NSCLC，QUILT 3.055试验中位总生存期结果呈阳性

数据新挫折：处于BLA阶段逆转录病毒自体表皮片Prademagene zamikeracel用于治疗RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症），收到FDA的CRL，CMC有问题

    20240422-20240426 美股龙虎榜

20240422-20240426 美股蛇猫榜

1

Biodexa Pharmaceuticals/BDRX

2024年4月26日，Biodexa公司宣布引进Emtora公司eRapa资产，并获得1700万美元非稀释性拨款。该资产为处于3期阶段雷帕霉素口服纳米制剂eRapa用于治疗FAP（家族性腺瘤性息肉病）。

2

ImmunityBio/IBRX

2024年4月25日，ImmunityBio公司宣布处于2期阶段IL-15R激动剂Anktiva用于治疗免疫检查点失败的二三线NSCLC，QUILT 3.055试验中位总生存期结果呈阳性。连涨两天，第二个交易日涨22.31%。

QUILT 3.055试验已完成，结果显示，无论是否联合化疗，对于免疫检查点失败二三线NSCLC，mOS几乎是标准化疗的两倍

PD-L1阴性和PD-L1阳性NSCLC患者均出现阳性结果

数据再次证实了Anktiva的作用机制，它是一种免疫细胞增强剂，可激活NK细胞和记忆T细胞，以挽救多种肿瘤类型的免疫检查点抑制剂治疗失败    

计划于6月与FDA举行会议，讨论Anktiva和检查点抑制剂在免疫检查点失败的二三线NSCLC中的注册申请路径

3

INmune Bio/INMB

2024年4月22日，INmune公司宣布配股筹集480万美元，高管、员工及董事认购20%。该司核心品种为处于2期阶段选择性中和可溶性TNF XPro1595用于治疗早期AD（阿尔兹海默病）。

4

Abeona Therapeutics/ABEO

2024年4月22日，Abeona公司宣布处于BLA阶段逆转录病毒自体表皮片Prademagene zamikeracel用于治疗RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症），收到FDA的CRL，CMC有问题，目前数据不足以在5月25日的PDUFA之前完成审查。

预计2024第三季度重新递交BLA。          

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