康宁杰瑞「减重1类新药」获批临床

$康宁杰瑞制药-B(HK|09966)$  转载自 糖醋小里嵴 药智数据。

（7月15日），据CDE官网显示，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“康宁杰瑞”）的1类新药KN069注射液获得临床试验默示许可，适用于肥胖患者或伴有至少一种合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）的超重患者的体重管理。.

KN069是康宁杰瑞自主开发的一款生物创新药，在临床前研究中展现出了显著的代谢调节功能，有望治疗肥胖、NASH等一系列代谢疾病。2023年12月，康宁杰瑞将KN069或GLP-1激动剂KN056在中国大陆开发NASH适应症的权益授予特宝生物，总交易金额达到4.9亿元。其中，KN056是新一代超长效GLP-1受体激动剂融合蛋白，其体内半衰期相较于现有同类产品更长，有望降低给药频次，提高患者用药的依从性与便利性。目前，该药物已在国内及新西兰的健康受试者中开展I期临床研究，适应症为2型糖尿病。

康宁杰瑞表示，KN069与KN056均为其蛋白质工程技术的重要成果，与其他同类产品相比具备差异化优势，有望为代谢性疾病提供更安全、更有效、更便利的治疗方案。今年5月，KN069的临床试验申请获得CDE受理。

本次获得临床试验批准后，康宁杰瑞或将在国内开展针对KN069的进一步研究。