南京诺唯赞生物科技股份有限公司(688105)公告称,其全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司的部分产品近日获得欧盟CE IVDR认证,允许这些产品在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证的国家销售。
公司发布的公告显示,获得认证的产品包括全自动医用PCR分析系统和样本保存液,这些产品通过配套的检测试剂盒,采用微流控芯片技术可实现核酸样本的全自动化检测。该技术旨在解决传统核酸检测繁琐、耗时长的问题,实现”样本进,结果出”的全自动化基因检测。
在具体产品方面,Logilet Logicore System可用于临床检测病原体与人类基因,而Sample Preservation Buffer可用于收集、运输和保存样本,以便进行进一步的核酸检测。上述产品均具有长期有效性,并在广泛领域内具备应用优势,包括科学研究、临床检测、疾控检疫、食品安全以及动物保健等。
公司指出,此次欧盟CE IVDR认证的获得是其微流控技术平台商业化和国际化战略推进的重要里程碑。凭借数字微流控、创新光学系统及其他多项技术突破,公司将进一步丰富其体外诊断业务产品线,增强市场竞争力,并探索国际市场。
然而,诺唯赞也提醒投资者,上述认证的取得仅表示相关产品可在特定地区销售,销售情况将受市场推广、需求及国际贸易环境等多重因素影响,公司尚无法预测其对未来业绩的具体影响。投资者应理性看待,注意投资风险。
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