$鱼跃医疗(SZ002223)$  近日,有媒体报道称,飞利浦多款呼吸机被召回。据新京报,美国食品和药品监督管理局(FDA)近日发布消息,以最高级别召回飞利浦旗下多款呼吸机产品。被召回的产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征,因呼吸机故障警报装置失效,可能导致治疗中断或失败,还可能导致脆弱患者通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡。经FDA确认,目前共有911起报告与召回事件有关,其中已有7人死亡,10人受伤。根据飞利浦官网披露,在美国,飞利浦伟康将专注于包括面罩在内的耗材和配件的销售,而不再销售医院呼吸机产品、某些家用呼吸机产品、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品,其中自2024年1月25日起停售的产品多达9款。

媒体查询国家药监局官网数据库获悉,召回的产品中有2款已进入国内市场。就这两款呼吸机产品在国内的销售情况及是否同样存在故障警报装置失效、需要召回等问题,7月17日,媒体向飞利浦发去采访提纲,对方表示回复需经总部审批,或在稍后晚些回应。

作为呼吸机全球头部厂商,飞利浦呼吸机产品召回事件及在美业务调整或将对现有呼吸机市场格局带来明显变化,其他厂商有望实现市场份额提升及业绩快速增长。即使抛开头部离场所造成的市场空缺,随着以慢性阻塞性肺疾病(COPD)和阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)为主的睡眠健康领域相关疾病患者人数持续增长,全球对家用无创呼吸机的需求也在逐年增长。

根据沙利文数据,2020年全球家用呼吸机市场规模为27.1亿美元,预计到2025年有望增长至55.8亿美元,2020-2025年CAGR为15.5%。国内由于相关疾病确诊率和控制率较低,预计行业增速更快,将从2020年的12.3亿元,增长至2025年的33.3亿元,CAGR为22.0%。

现阶段,国内对于家用呼吸机的认知还处于初期阶段,对于相关产品的付费意愿遍低,但市场潜力却不容忽视。《中国成人肺部健康研究》调查结果显示,我国慢阻肺病患者数近1亿,60岁以上人群患病率已超过27%。慢阻肺病还是我国第三大致死性疾病,我国每年因慢阻肺病死亡的人数超100万,平均每分钟死亡2.5人。OSA的患病率随着肥胖人群的增加和老龄化的加剧也在不断提升,根据《Lancet Respir Med》2019年“阻塞性睡眠呼吸暂停与全球经济负担”报告,中国的OSA患病人数已达1.76亿,居全球首位,其中需要积极治疗者超过6600万。随着经济发展带动健康意识提升,国内呼吸机类产品的市场有望迎来快速扩容,且在行业激变的影响下,海外市场也释放出了全新机遇。

鱼跃医疗作为国产呼吸机的头部品牌,深耕呼吸治疗领域多年,如今已形成覆盖无创呼吸机、医用制氧机、高流量呼吸湿化治疗仪、医用雾化器等核心产品的矩阵。针对呼吸机这一研发技术和市场准入门槛“双高”的专业设备,鱼跃医疗专注研发,依托多个国家级和省部级科研平台,深度探索呼吸技术,突破了传统设备瓶颈,并凭借先进的技术斩获“中国专利金奖”。鱼跃呼吸机通过持续正压通气,能够有效解决呼吸阻塞问题,并在供气技术、传感技术上进行了双升级,有效提高了呼吸机产品的性能与舒适性。此外,鱼跃呼吸机还搭载了数据传输功能,对于实现远程诊断与制定个性化治疗方案都具有重要意义。凭借卓越的科技创新水平与产品实力,鱼跃呼吸机获得了多项行业奖项,也受到市场广泛认可。鱼跃呼吸机已获得中国国家药监局(NMPA)颁发的医疗器械注册证、欧盟CE认证,加上FDA紧急使用授权,鱼跃医疗已成为中国无创呼吸机领域为数不多“三证在手”的医疗品牌,大量应用于全国三甲医院临床治疗并出口海外,将充分受益于呼吸机市场格局的调整。

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