近日，大睿生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“大睿生物”）完成3500万美元（折合人民币约2.49亿元）A+轮融资，本轮融资由LongRiver江远投资领投，昭德投资、博远资本、中启资本和礼来亚洲基金等参投完成。本轮融资资金将用于推进创新性siRNA代谢管线的临床进展及新一代RNA平台的研发。
大睿生物位于上海张江，是一家在核酸药物研发领域持续领先的临床阶段平台型公司。目前，公司已自主搭建RAZORTM研发平台，并开发7条管线。其中，两条管线已进入早期临床阶段。值得一提的是，大睿生物成立不到3年，便已完成两轮共计6800万美元融资，还曾获评国家高新技术企业。
资本寒冬之下，这家初创药企为何频获融资？
01
复旦校友创业
从投资到做创新药
大睿生物的背后，站着一位从投资到做药的80后创始人——史艺宾。
“我从小喜欢探究科学问题，并认为女孩子也能当一名了不起的科学家，所以高考后选择念生物学。”史艺宾曾在接受媒体采访时表示，自己想做改变人类命运或改善健康的事情。之后，她如愿考上复旦大学生物系。
从复旦毕业后，史艺宾在ZS Associates Consulting为多家跨国制药企业和医疗器械企业制定市场及销售策略，这段职业经历让她积累了丰富的公司战略规划和运营执行经验。“那时，我接触了多家跨国制药企业，了解了制药的系统工程。”她介绍道。
为更深入学习制药企业的医学事务，史艺宾加入罗氏制药亚太区负责肿瘤业务产品管线策略，后又在礼来亚洲基金从事投资工作，一干就是七八年。彼时，国内正大刀阔斧地进行药监改革，吸引了一大批优秀的海外科学家回国并纷纷落户张江创业。
“从这时起，我几乎每天都在张江与企业家、科学家交流学习，并参与了中国第一批创新药独角兽生物医药企业的投资、孵化和战略管理工作。”史艺宾亲历了中国创新药领域最大一波发展浪潮并在其中参与推动了法规和生态环境，这让她的心里燃起了创业的火花。
史艺宾经历了小分子化药、抗体药研发热，来到了核酸药物作为后起之秀搅动市场的时期。此外，她在中美两地都有深度参与创新性核酸项目的经历，在搭建核酸递送和修饰平台上有成熟的落地经验，曾推进过多个项目的临床前开发工作。
因此，2021年，她顺势而为，创立了大睿生物，专注于研究、开发和生产核酸药物，并将创业首选地落在了具有生态圈效益的张江。“张江每一条马路早已深深印在我脑海里，我对它的熟悉程度犹如创新药的每一个靶点，每一条赛道。”史艺宾曾如是表达自己对张江的情结。
02
自主搭建RAZORTM研发平台
已开发7条管线
在核酸制药领域，技术平台的搭建非常关键，这是产品管线开发和治疗潜力的“基石”，能更快速、高效推进产品到达关键里程碑。
大睿生物创立一年，便自主搭建了RAZORTM研发平台，涵盖核酸化学、生物科学和生物信息学三个核心模块。
据了解，核酸化学平台整合了核酸药物开发非常关键的环节，包括化学修饰以及肝靶向和非肝靶向递送技术；生物信息平台建立在高算力化学计算和基因数据库基础之上，旨在更高效推进核酸药物开发，其中最核心的一点是找到最合适siRNA 开发的靶点库；生物科学平台借助对靶点生物学机理和疾病生物学的深入理解尽可能发掘一些创新性靶点。
2022年7月底，大睿生物与赛诺菲达成战略协议，获得了后者小核酸药物平台化学修饰和递送平台的全球独家授权以及4个临床前候选药物；赛诺菲则获得该平台后续开发针对神经和肌肉候选药物的独家购买权。
得益于平台的搭建，大睿生物快速成长。公司官网显示，目前，大睿生物共开发了7 条管线（不包括从赛诺菲引进的4个未知靶点候选药物），适应症覆盖高胆固醇血症、高甘油三酯血症、肾病、高血压、动脉粥样硬化、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和肥胖。其中，针对高胆固醇血症和高甘油三酯血症的两条管线已进入早期临床阶段。
此外，还有一条在中枢神经领域尚未披露适应症的管线正处于临床候选分子确认阶段。
03
两年获6800万美元融资
推进创新性siRNA代谢管线的临床进展
凭借在构建递送平台和推进药物研发上的显著优势，大睿生物曾获评国家高新技术企业，并在两年内完成了两轮融资。2022年，由丰川资本、招银国际、澜亭资本、礼来亚洲基金、Platanus投资完成3300万美元A轮融资，以推进自有递送平台的建立以及药物管线研发；近日，又完成3500美元A+轮融资，以推进创新性siRNA代谢管线的临床进展及新一代RNA平台的研发。
针对本轮融资，ongRiver江远投资作为领投方，对大睿生物在核酸药物研发领域的创新能力和市场前景给予了高度评价。LongRiver江远投资表示：“大睿生物已经成功地将两个同类最佳的siRNA代谢项目带入全球开发，并展示了差异化的临床数据和平台价值。我们期待与大睿生物团队共同合作，释放RNA药物作为变革性疗法的潜力以惠及全球患者。”
本轮融资资金将为其管线发展和药物研发提供有力支持。据了解，大睿生物正在推进基于新一代siRNA平台生成的同类最佳和同类首创的siRNA管线项目。公司首个RN0191管线作为同类最佳的PCSK9 siRNA项目，已完成澳大利亚和中国的一期临床研究，并积极推进高胆固醇血症的二期临床开发。
同时，RN0361作为公司第二个管线项目针对高甘油三酯血症的治疗于2024年第二季度进入临床。大睿生物还在同期推进用于肾脏疾病、肥胖和心血管代谢疾病治疗等创新管线的临床前阶段实验。
2023年，大睿生物的联合创始人黄金宇曾在接受媒体采访时提到公司对新技术的布局策略。“第一步是做好肝靶向平台，目前大睿生物做到了同类更优的一个水平，我们的递送系统在长效性比较实验和ED50比较实验都验证了比业界标杆递送系统明显更优的效果，在化学修饰上也有一些突破性的创新，这些化学修饰将进一步提高小核酸成药性。”黄金宇介绍道。
据他透露，大睿生物的第二步是要实现1-2个非肝靶向技术平台的突破，目前主要是针对中枢神经系统和眼的局部给药。此外，将开展更多种的靶向递送技术平台研发，包括肝外靶向的系统性给药技术等。
面向未来，大睿生物在化学修饰、新递送技术领域进行重点布局，致力打造真正具有国际竞争力的创新技术平台。
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