8月7日，诺和诺德发布2024H1财报。其明星产品GLP-1（胰高糖素样肽-1）药物司美格鲁肽大卖130亿美元，有望冲击2024年全球药王。
此外，财报还更新了一项口服版司美格鲁肽用于减重的临床3期研究结果。这项OASIS 4研究为期64周，入组307名患者，基线体重105.9千克。结果显示，相比于安慰剂，25mg口服司美格鲁肽治疗组患者体重减轻13.6%，安慰剂组则为2.2%。另外，药物显示出了良好的安全性和耐受性。
这并非口服司美格鲁肽的首个减重3期临床。此前，诺和诺德已完成一项50mg口服司美格鲁肽的3期研究OASIS 1研究。对于平均基线体重105.4千克的患者，50mg口服司美格鲁肽治疗组体重减轻17.4%，安慰剂组则为1.8%。
再往前，口服司美格鲁肽的2型糖尿病适应证分别于2019年9月、2024年1月在美国、中国获批，商品名分别为Rybelsus、诺和忻。2024H1，其销售额为16亿美元。
实际上，口服司美格鲁肽采用了特殊的口服递送技术，也是目前唯一获批上市的口服GLP-1药物，优势是给药更便利。但口服GLP-1的开发难点在于，相比于注射剂，前者需要更高剂量，因而更需要关注安全性和耐受性问题，也有不少在研口服GLP-1折戟。
如此前辉瑞放弃了lotiglipron，并因danuglipron的耐受性问题遇阻，阿斯利康也放弃了AZD0186。硕迪生物则因为GSBR-1290的2a试验数据不及投资者预期而股价大跌40%。
此外，口服GLP-1中进度较快的是礼来的Orforglipron，其在2型糖尿病和减重适应证上的国内外进度均为临床3期。
实际上，尽管市场巨大，但降糖减重领域围绕GLP-1靶点的产品迭代速度很快，竞争实为激烈。该领域的研发趋势在于从日制剂做到周制剂、甚至月制剂，从注射到口服，从单靶点到多靶点产品，即追求降糖减重效果的同时，平衡药物安全性、耐受性，提高患者依从性，并探索更多方面的临床获益。