$凯因科技(SH688687)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $减肥药(BK1146)$
近两日，“GLP-1国际双雄”诺和诺德、礼来先后公布了2024上半年财报，受市场需求影响，两家公司的GLP-1产品销售均表现亮眼。其中，诺和诺德的拳头产品司美格鲁肽的营收达130亿美元，同比增长43%；巧合的是，礼来在糖尿病和减重领域总收入也达130亿美元，同比增长42%。
近年来，随着全球范围内肥胖症和糖尿病发病率不断上升，GLP-1药物以独特的疗效席卷全球，多次在全球出现供不应求的情况。为抢占市场份额，诺和诺德、礼来自去年以来便加速产能建设步伐，频频通过扩建内部产能、收购CDMO生产商等方式加码产能。
而除了上述两家企业外，国内外多家药企也是紧盯这一市场，纷纷入局减肥药赛道，并加速加码GLP-1药物研发，减肥药市场大战一触即发。接下来，笔者就简单谈谈当前GLP-1的竞争格局，以及目前在研项目中相对看好的企业和药物。
GLP-1药物被认为是“安全品种”，对应患者基数庞大，市场规模增长迅速，其安全性、疗效、经济价值，已得到印证。当礼来和诺和诺德创造了GLP-1超级重磅品种后，后来者们一拥而上，而研发爆点在于减重。
全球GLP-1市场固然广阔，但新药管线的潜力还是要落地到商业化的层面。目前市场上主要分为三个梯队：
第一梯队（已获减重适应症批文并商业化）：诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽、华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽；
第二梯队（处于NDA阶段）：信达生物的玛度仕肽（2024年2月）和华东医药的司美格鲁肽生物类似药（2024年4月）；
第三梯队（临床三期阶段）：国外的礼来独占三个席位、诺和诺德的一款司美格鲁肽片剂；国产的包括先为达/凯因科技的Ecnoglutide、鸿运华宁的GMA105、恒瑞医药的诺利糖肽和HRS-7535、石药集团的TJ103和TG103、丽珠集团的司美格鲁肽生物类似药等。
当下第一梯队玩家的竞争还算相对良好，但受专利期和技术迭代等因素的影响，药品的先发优势未必会持续很久。不过当下GLP-1药物的主流品种优势仍较明显，诺和诺德和礼来公司占据着主动权。而从最新的财报来看，目前诺和诺德仍占据着绝大部分市场份额，也是我国GLP-1类糖尿病药物市场的主要领导者。
对于第二梯队，根据Evaluate Pharma的统计，第二梯队药企与诺和诺德、礼来手中的减肥药资产数量存在明显的差距，在研发、生产和市场推广等方面也存在一定差距，因此，短期看第二梯队也难以撼动第一梯队的市场地位。
而关于第三梯队，笔者了解到，有专家认为当前处于第三梯队的玩家在未来5年来看反而可能更容易“出圈”。这个观点听着挺有趣的，笔者也就稍微研究了下。
从药效来看，第三梯队中部分在研项目的阶段性临床数据非常亮眼，足以对已经上市的存量品种构成威胁，例如先为达/凯因科技研发的Ecnoglutide，是国内为数不多在减重适应症做到临床三期的药物，在一项为期24周的临床试验中，1.2mg剂量组患者HbA1c水平的下降幅度达到了-28.59%，该指标甚至超越了礼来公司的替尔泊肽。这一数据也让市场眼前一亮。
值得一提的是，先为达/凯因科技 Ecnoglutide目前虽仍在研发进程，未实现商业化，却早已打响出海的关键一枪。今年5月，先为达宣布将Ecnoglutide（XW003）的韩国权益授予韩国头部消费医疗公司科玛集团下属Hk Inno.N，后者将承担韩国地区的临床开发与商业化。而根据协议，先为达将有望获得首付款、里程碑付款共计达5600万美元，以及产品商业化后高达两位数字的销售额提成。
为什么在先为达后面都加上凯因科技？这就不得不提先为达和凯因科技之间的关系了。
凯因科技（688687.SH）是一家专注于抗病毒药物领域的生物医药公司，尤其在丙型肝炎（HCV）和乙型肝炎（HBV）治疗领域表现突出。除了抗病毒药物领域，凯因科技此前也曾涉猎减肥药领域。2019年凯因科技将GLP-1二代2项专利转让给先为达，并约定享有以下权益：
1）技术成果转化成所有剂型产品销售收入的5%提成（专利期内）；
2）以市场公允价值获得的技术成果转让收入的5%；
3）以市场公允价值投资作价的5%。意味着凯因科技既有对先为达的持股（目前凯因科技直接或间接持有先为达4.76%的股权），也有5%的收入分成权利。
目前我国获批上市的减肥药主要包括诺和诺德、礼来、华东医药等。有分析师认为，当前，我国GLP-1药物在减重领域仍处于初期阶段，竞争格局尚未建立，国内药企也有机会突围，关键在于速度。
在当前的减肥药企业当中，诺和诺德司美格鲁肽减重适应症虽然刚刚在国内获批上市，但凭借先发优势已然具备一定市场先机，其司美格鲁肽注射液用于2型糖尿病早在2021年便在我国获批上市，且不少人已经将其用于减肥。
但同时，诺和诺德也需要面对一个事实，那就是其在我国的司美格鲁肽专利将于2026年到期，时间已然临近。而这也成为悬在该跨国药企头上的达摩克利斯之剑，增加了减肥药市场竞争的悬念，同时也为更多后来者尤其是国内企业减肥药产品提供了良好的发展契机。
作者：大王喊我来看盘
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