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国产二价HPV疫苗赢过默沙东近日,在美国华盛顿召开的第35界国际瘤病毒大会(

幸福第一

03-09 15:57

来自:河南

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国产二价HPV疫苗赢过默沙东近日,在美国华盛顿召开的第35界国际瘤病毒大会(IPVC)上,非营利国际健康科技组织PATH报告了其发起的万泰生物二价HPV疫苗(商品名:馨可宁)与默沙东四价HPV疫苗(商品名:佳达修4价)的头对头研究试验期中分析结果。“头对头试验”是指非安慰剂对照试验,即采用临床上已经使用的药物或治疗方法作为对照进行的临床试验,可看作是两种药物在有效性和安全性上的直接比较。


万泰生物的馨可宁是首款国产二价HPV疫苗,最新的头对头研究数据显示,该研究入组1025名9至14岁女性志愿者。具体数据如下:针对HPV16和HPV18亚型,万泰生物二价HPV疫苗的阳转率为98.5%(195/198)、95%(190/200);默沙东四价HPV疫苗的阳转率为96.9%(190/196)、82.4%(164/199)。中和抗体几何平均浓度(GMC,IU / ml)方面,万泰生物二价HPV疫苗的数据是18.2(16.3,20.4),6.8(6.1,7.5);默沙东四价HPV疫苗的数据是12.0(10.8,13.3)、4.2(3.8,4.8)。


也就是说,9-14岁女性在接种1针万泰生物二价HPV疫苗的6个月后,体内HPV16和HPV18的IgG抗体滴度、阳转率均高于默沙东四价HPV疫苗。


还在纠结二价选国产还是进口的人们,如果从预防效果上来讲,已经可以放心选择国产二价馨可宁了。




万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁”,于2019年12月国内获批上市,并于2020年5月正式上市销售,2022年内批签发近3000万支。正式打破了国际大厂对国内HPV疫苗的垄断。2022年万泰生物年报中,业绩增长的一大因素就是二价HPV疫苗继续保持产销两旺。


万泰生物的二价HPV疫苗可以称得上是国内国外两开花,在2022年馨可宁就相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)的上市许可,2023年1月获得柬埔寨上市许可,巴基斯坦、印尼、哈萨克斯坦、肯尼亚、埃塞俄比亚、缅甸、乌兹别克斯坦等国的注册申报正有序推进中。

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