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一、公司董事会秘书王萌先生就公司上半年业绩、主要产品及创新研发情况进行了简要介绍:

上半年,公司实现营收16.86亿元,同比增长23.14%,预计全年将保持10%以上的增速。归母净利润1.64亿元,同比增长119.40%,扣非净利润7,578万元,同比增长2.53%。销售费用率有一定程度的减少。

其中,环泊酚增速达50%以上,带动整体营收增长,甲磺酸多拉司琼和多烯磷脂酰胆碱也贡献了较多增量。利鲁唑基于未来市场及竞争环境考虑不再推进,进行的资产减值处理以及投资的海保人寿亏损这两方面削减了报表端的归母净利润及扣非净利润。

创新药研发上,公司获批两款创新药——糖尿病周围神经痛及带状疱疹后神经痛药物HSK16149及2型糖尿病药物HSK7653;后续在研产品进展最快的是呼吸领域药物HSK31858,公司将在今年9月的欧洲呼吸学会年会上披露二期数据,预计在今年下半年启动三期临床。

二、问答环节

1、请介绍一下环泊酚美国三期临床进展、后续申报节点以及商业伙伴的合作情况。

答:环泊酚在美临床进展顺利,预计明年年中可以进行NDA的申报,顺利的话最快2026年底能够获得NDA的批准。商业合作方面,公司正在积极寻找、接触合作方,需要一定的时间,希望能尽快落地。

2、今年里程碑款的收入确认大概会有多少?

答:公司后续里程碑款主要有两个,一个是前期出售FT控股暨TYK2产品的交易,下一个里程碑款的节点是被授权方在美三期临床首名患者首次用药,金额在1200万美元左右,预计今年会实现,具体时点以上市公司收到后的披露为准。

第二个是HSK31858的里程碑款,根据公司与被授权方Chiesi的沟通情况,Chiesi目前正积极准备HSK31858在美临床,非常有希望在今年年底启动,启动即会支付几百万美元的里程碑款。

3、HSK31858海外开发计划与Insmed公司DPP1药物相比有不同吗?海外会直接桥接上三期吗?

答:HSK31858在美国的临床开发路径,包括对照组、入组人群、适应症的选择等,与Insmed相比不会有太大变化;在美临床可能参考国内一、二期临床数据,通过桥接试验直接进入三期,具体要看Chiesi的推进进展以及与FDA的沟通情况。

4、环泊酚ICU销量占比大概多少?

答:ICU镇静适应症是去年底进入的医保,目前ICU销量占环泊酚整体销量较少,需要逐步切入,未来2-4年逐渐达到稳定状态后占比可能在10%-20%。环泊酚的使用还是会以手术全麻、镜检镇静为主。

5、HSK7653产品定位是怎样的?目标人群有哪些?

答:倍长平(HSK7653)是一款DPP-4双周制剂,使用上会更方便,定位为高端的DPP-4长效药物,针对的目标群体会偏向于年轻化、初患者以及其他日服用药较少的人群。