近日,健适医疗科技集团对外宣布,集团向爱德华生命科学转让海外子公司JC Medical股权,及其持有的J-VALVE经导管主动脉瓣膜系统(简称:J-VALVE瓣膜)相关的知识产权和商业权益。
J-VALVE瓣膜是苏州杰成医疗科技有限公司的核心产品,于2017年获得国家药监局(NMPA)的批准上市,是目前唯一获得NMPA批准、可同时治疗严重主动脉瓣关闭不全(反流)和狭窄双适应症的介入瓣膜产品。2022年,健适医疗完成了对苏州杰成医疗科技有限公司的收购。
根据双方协议,转让的对价包含首付款及与销售相关的里程碑付款。
健适将继续拥有在中国开发、生产和销售J-VALVE瓣膜的独家权益。
2023年7月,健适在国内完成了J-VALVE 经股入路经导管主动脉瓣膜系统瓣膜(简称:J-VALVE TF瓣膜)注册临床研究的患者入组,目前,为期一年的患者随访已经结束。
2023年8月,J-VALVE TF瓣膜获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的"突破性医疗器械认定"(Breakthrough Device Designation) 。
2024年2月,JC Medical在美国完成了J-VALVE TF瓣膜早期可行性研究(FDA EFS)的患者入组,并于今年上半年获批开启关键性临床试验(FDA Pivotal Trial)。
爱德华生命科学完成了对健适医疗约1.8亿人民币等值美元的股权投资,资金将用于支持健适的产品和市场开发。
此前4月10日,健适医疗宣布完成了C轮融资,融资额数亿人民币,参与投资的机构包括锡创投、无锡滨湖国投,以及美国知名医疗器械产业方。
如今来看,这一美国产业方或许就是爱德华生命科学。
健适医疗是中国新兴的医疗科技企业,聚焦微创外科、血管介入、结构性心脏病三大疾病领域。
此次健适获得爱德华的战略投资,意味着其产品研发能力和发展运营模式获得了行业国际巨头的认可。
健适医疗科技集团董事长兼CEO王欣表示:"J-VALVE瓣膜对治疗主动脉瓣反流具有独特优势,我们希望最大限度地推动这一创新产品的临床应用并扩大其在全球的影响力,让更多患者从中获益。
未来,健适将更专注地开发创新产品,探索更优的医疗解决方案,惠及更多海内外患者。"而爱德华生命科学在出售重症监护业务后,也开启了“买买买”模式。
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