中国科学院合肥肿瘤医院首例GCP临床药物试验项目受试者顺利出院

2024年6月20日，中国科学院合肥肿瘤医院肿瘤综合治疗中心肿瘤生物治疗科迎来了首例接受药物临床试验的受试者顺利出院，这标志着医院在肿瘤药物治疗领域取得新的突破，也为医院就诊患者提供了新的选择和希望。

本次肿瘤专业组开展的“注射用紫杉醇聚合物胶束用于治疗乳腺癌疗效和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照 III 期临床试验”是医院获取药物临床试验机构资质以来首个药物临床试验项目。注射用紫杉醇聚合物胶束是一种新型抗肿瘤药物，于2021年10月获批准上市，获批适应症：本品联合铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。2022年10月，注射用紫杉醇聚合物胶束已获批开展新增适应症乳腺癌的临床试验，本项目在评估注射用紫杉醇聚合物胶束在治疗乳腺癌患者的有效性和安全性。