近日，国家医疗保障局正式公示了本年度医保目录调整的初步审查结果，其中包括244个目录外药品和196个目录内药品，标志着药品生产企业一年一度的重大考验即将来临。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
国家医保局已连续七年承担医保目录调整的重任，此举持续吸引着国内外药品生产企业的积极参与。
在肺癌靶向药物领域，竞争尤为激烈。本年度，至少有三种新兴的MET抑制剂有望参与谈判，它们分别是特泊替尼、卡马替尼和伯瑞替尼，而国产首款原研MET抑制剂赛沃替尼也将参与医保目录的续约谈判。同时，ALK抑制剂方面，齐鲁制药的伊鲁阿克和阿来替尼均面临续约问题。ROS1抑制剂的竞争同样激烈，瑞普替尼和安奈克替尼在今年上半年成功上市，将与克唑替尼和恩曲替尼共同争夺国内ROS1阳性非小细胞肺癌的市场份额。
随着新药品的加入和续约谈判的进行，一场关于医保与药品生产企业之间利益的博弈正悄然展开。
本年度目录内品种数量创历史新高，达到196种，这充分显示了医保目录对创新药物的广泛涵盖。因此，创新药企的工作重心也逐渐转向了续约谈判环节。续约谈判中，降价幅度是医保部门和药品生产企业共同关注的焦点。2022年，国家医保局引入了简易续约机制，并在近几年逐步细化了相关政策。根据规定，只要药品进入医保目录后的基金实际支出未超过预算的200%，即可满足简易续约的条件。上海市卫生和健康发展研究中心卫生技术评估研究部主任王海银教授指出，简易续约的降幅通常在5%至25%之间，具体降幅根据销售规模或增量，按照梯度降价的原则进行计算。
简易续约政策被视为对创新药企的一大利好。国家医保局曾披露数据显示，2023年医保目录调整中，70%的药品以原价续约。目前，降幅不再是唯一的考量指标。国家医保局医药管理司司长黄心宇在6月底的公开演讲中明确表示，医保部门更关注药品价格在市场上的相对公允性和药品价值的体现。他提出了多个判断药品价值的参考指标，如临床价值、社会价值和市场情况等，并强调药物是否填补治疗空白、是否是FIC/BIC等都是医保和药企进行价格谈判的重要考虑因素。
市场观点指出，First-in-class药品在临床价值方面具有显著的优势。例如，MET抑制剂作为肺癌领域相对罕见的靶点药物，首个上市的产品意味着较高的研发投入。医保部门鼓励创新，因此在第一年会给出一个医保基金能承受、企业也能接受的价格。只要这个价格不超过企业根据量价核定的基金支出预算或保持在合理区间内，就能争取到较小的降幅。目前，已有5种进口和国产的MET抑制剂获批上市。2021年，作为国产1类新药的赛沃替尼获批用于治疗MET 14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者，成功填补了这一临床空白。在此之前，患者只能依赖传统化疗和免疫治疗。
在现行的医保制度下，患者获益和鼓励创新正在努力实现“两全其美”的目标。
随着中国创新药企的国际化进程加速，中国原研的创新药正逐步走向国际市场，并开始感受到不同市场的商业反馈。例如，和黄医药的呋喹替尼在美国的定价高达18万元一盒，相当于中国市场价格的24倍；而百济神州的泽布替尼在2024年上半年在美国市场实现了约59亿元的销售额，远高于国内市场。事实上，全球许多国家针对进入本国市场的创新药品制定了特定的价格保护政策，因此海外药价能保持在较高水平。例如，在日本，新药上市少于15年且不存在仿制药的情况下，如果药品能够为提高医疗质量做出显著贡献，则可在续约中免于集体调价。法国也有类似的调价豁免政策。
国际上对药品临床价值的重视程度很高，并采用了诸如“基于价值定价”的模型等方法。对于中国创新药企而言，如何确立合理的全球定价是一个新课题。不过，不可忽视的一点是，既然中国在药物定价时会参考国际价格，那么反之亦然。
国内创新药定价机制正在变得越来越完善和科学。除了创新药品可享受原价续约外，创新药临床准入政策也在逐步改善。7月底，国家医保局发布了DRG/DIP2.0版分组方案，新增了协商谈判、特例单议、预付金等多种创新机制。这些政策明确规定了对于住院时间长、医疗费用高、使用新药品新耗材新技术以及复杂危重症或多学科联合诊疗的病例，医疗机构可自主申报特例单议，不走DRG/DIP支付方式。这些都为创新药产业的发展创造了更加宽松的环境。
展望未来，我们有理由相信，具有真正价值的国产创新药将在国际市场上走得更远、更好。
困境反转？比历史上98%以上的时间都便宜，创新药板块或迎布局窗口期
超跌背景下，对于医药困境反转预期高涨。医药较2021年6、7月高点已回调超过三年，补涨需求较高，近日来板块已出现止跌企稳迹象。基本面角度，多家券商机构认为，行业基本面有望从三季度开始改善。
截至2024/8/9，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为17.7倍，处于指数发布以来1.5%的历史低估位置，比历史上98%以上的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/8/9）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。
$恒瑞医药(SH600276)$$复星医药(SH600196)$#三大基金展望: A股估值具有吸引力##猴痘疫情来势汹汹，A股公司谁能出战？##创新药利好不断，如何把握投资机会？##医保局：大力支持创新药发展##医药板块活跃，能否持续？#
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6%；2024年1-7月-25.1%。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）
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