近日，随着广东省人民医院、浙江大学医学院附属第一医院成功为两位PFO患者实施介入封堵治疗，公司圆孔未闭（PFO）封堵器注册临床试验已完成全部注册入组患者的救治。该研究由广东省人民医院牵头，联合浙江大学医学院附属第一医院、吉林大学第一医院、武汉亚洲心脏病医院等国内15家心血管病诊疗中心，自2024年2月首例入组开始，历时半年完成全组圆孔未闭患者的介入封堵治疗，并初步验证了其安全性与有效性。

圆孔是心脏房间隔胚胎时期遗留下来的一个生理性通道，出生后 5～7月左右，大多数人房间隔的继发隔和原发隔相互粘连、融合形成永久性房间隔，若未融合则圆窝中间遗留一个永久性的裂缝样异常通道，即圆孔未闭（patent foramentovale,PFO）。一般人群中 PFO 的发生率为 20%-34%，临床研究显示PFO与多种临床疾病相关，包括隐源性脑卒中、短暂性缺血发作 ( TIA)、偏头痛、减压病和心脏-体循环矛盾栓塞等。国内外多项研究表明与单纯药物治疗相比，PFO封堵术可使存在PFO的缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞患者受益，可更好地降低复发性脑卒中风险。

作为国内最早生产封堵器的厂家之一，佰仁思系列封堵器经过20余年的临床验证，术后中长期有效性得到保证，成为需要行先心封堵患者的安心之选。佰仁思圆孔未闭封堵器，采用高品质镍钛合金丝编织而成，独特热处理技术，具有良好形状记忆性；高规格编织技术，可反复收放、封堵器释放形态良好；优异的生物相容性，术后半年内即可实现内皮化，不影响患者术后正常生活，亦可照常行CT、核磁等检查；针对国人圆孔未闭的解剖特点，与之相匹配的规格型号，实现精准封堵。

佰仁思圆孔未闭（PFO）封堵器

封堵器植入后

随着该临床试验入组的圆满完成，标志着该产品离上市更近一步，是佰仁医疗在先天性心脏病介入封堵治疗领域的又一丰碑，系列产品可有效覆盖房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭以及圆孔未闭的治疗，为广大先心患者保驾护航，提供全面、可靠的治疗方案。

(佰仁医疗)

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