华北制药注射用替考拉宁通过一致性评价

近日，华北制药股份有限公司“注射用替考拉宁” 仿制药质量和疗效一致性评价获国家药品监督管理局药品审评中心批准，是该产品国内第三家过评的企业。

注射用替考拉宁可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。替考拉宁已证明对皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，败血症及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎有效。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时，本品也可作预防用。

新制剂分厂在两年多对注射用替考拉宁一致性评价研究中，不断优化生产工艺，持续改进质量标准，解决多项技术难题，尤其是贮藏条件由冷处保存改为不超过25保存，在保证质量稳定性的基础上提升了药品经济性。接下来，新制剂分厂将继续在高效、低耗、精益生产管理下，努力为人民群众提供质优价廉的产品。

靳燕辉

(华北制药)