石药的大幅下跌除了集采的影响外,主要是销售额70亿的大单品恩必普面临专利到期,仿制药上市的担忧。而细观石药几年内可上市的创新药,能打的很少,唯一可能接替恩必普完成过70亿销售额的大单品药物就是来自康宁杰瑞的Kn026!
Kn026是康宁杰瑞21年BD给石药的。首付1.5亿,里程碑10亿,销售分成约为销售额的20%。石药现在一线乳腺癌和二线胃癌入组已超60%,石药预计胃癌明年报NDA,乳腺癌后年初报NDA,预计销售峰值100亿左右。
Kn026是Her2双表位双抗,对应曲妥珠和帕妥珠的Her2表位,真正做到了1+1>2。
在乳腺癌一线中PFS达到28个月,而双妥PFS是16~18个月,大幅提升10个月。而双妥在国内的年销售额为120亿人民币,还有汉曲优等双妥仿制药年销售额约30亿,这150亿的市场一半会改用Kn026,而由于PFS延长10个月,用药时间相应延长10个月,约60%,这样相应销售额:75×1.6=120亿,这还是假设kn026的销售价格同双妥现在入医保的价格一致的情况下。
还有Kn026胃癌二线上数据好于DS8201,而安全性好很多,己被CDE授与突破性疗法。双妥在胃癌上销售不显,这也是kn026销售额可能更有潜利增加的地方。
这样一个大药是可以弥补恩必普未来销售额下降的份额的,由于罗氏的双妥已经独占Her2乳腺癌一线用药市场10多年,而Kn026到现在还没有看到竞品,所以按石药的市场推广能力,销售峰值很可能超过超过恩必普的2倍,达到140亿。当然保守算,70亿,达到恩必普的销售额是大概率!康宁也可以分成70X20%=14亿。
据悉,石药同康宁杰瑞近期计划在美国开展Kn026联合白蛋白多西他赛头对头双妥联合多西他赛的三期临床,希望可以桥接中国三期的880例数据。kn026把Her2乳腺癌一线冶疗的PFS从18个月提高到28个月而安全性更优,这不只是大药了。也许美国的BD己在路上。
除了KN026,石药和康宁近期可能在JSKN003上再度合作,康宁003的Her2阳性乳腺癌二线orr70~80%,同8201相仿,而安全性更优,三级副反应不到20%,远低于8201的70%,这同KN026配合,乳腺癌一线kn026,二线JSKN003,石药会占据乳腺癌超大适应症的统冶地位。另外石药同康宁现在己开展乳腺癌的新辅助和辅助治疗的三期注册临床,二期临床数据PCR55%,也是绝对优势。这对应乳腺癌病人术前用药和术后用药。达到了对乳腺癌病人的全覆盖!
康宁杰瑞出色的研发能力同石药的综合开发能力和市场占有率结合,也同KN026一样是另一个1+1>2!
有意思的是,现在康宁和石药都是股价创新低,这是大势,企业短期利空,恐慌,空头打压合力的杰作。如果说石药3年5倍,康宁3年10倍,你信还是确信?
石药5倍的市值也就是现在恒瑞的市值,康宁杰瑞10倍的市值还不到康方生物现在市值的6成。可能用不了3年,一切就变了!
一家之言,抛砖引玉,欢迎讨论,不做为买卖建议!$石药集团(01093)$ $康宁杰瑞制药-B(09966)$ $康方生物(09926)$
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