科伦药业(002422.SZ)：布比卡因脂质体注射液获得药品注册批准

科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“布比卡因脂质体注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

据悉，布比卡因脂质体注射液由Pacira公司研发，2011年美国首上市，为全球首个获批的超长效局麻药，用于6岁及以上患者术后局部浸润镇痛和成人神经阻滞区域镇痛。

布比卡因为临床常用术后多模式镇痛的局麻药，疗效确切不良反应小，但镇痛疗效仅能维持不足8小时，单次用药无法满足临床需求。布比卡因脂质体注射液采用多囊脂质体缓释技术，众多微小脂质囊泡逐一破裂释放药物，实现单次给药即能达到72小时的超长效镇痛效果，弥补了临床对持久安全镇痛且医疗操作简便的术后镇痛需求，2023年在美国销售额达4.9亿美元。

公告称，布比卡因脂质体注射液为公司首个获批上市的多囊脂质体药物。本次布比卡因脂质体注射液为国内第2家获批，这将进一步丰富公司在麻醉镇痛领域的产品管线，并为临床医疗提供更加安全便捷的用药选择。