后浪森林研究室 | 罗可
统筹、编辑 | 许佳维 视频剪辑 | 杨国廷
后浪森林综合多个信息源消息，8月27日刚获得NMPA批准上市的智翔金泰赛立奇IL-17A单抗注射液，两天后的8月29日被北京一位患者使用，每支定位798元。开出首针的是该药临床研究首席专家、北京大学人民医院张建中教授。
消息称，售出第一支赛立奇IL-17A单抗注射液的是华润医药商业集团北京区域。信息显示，8月28日赛立奇单抗从重庆发货，29日凌晨到达华润物流开始收货，29日6：31分药品验收，8：42分配送至北京德信行医保全新大药房有限公司安定门店，8：48分德信行医保全新大药房安定门店上架，由此完成“金立希”全国首单配送，用时2小时17分。
这是智翔金泰2015年创立以来，第一笔来自产品的营业收入。
而此前在中国上市的诺华司库奇尤单抗医保价格为每支870元，礼来的依奇珠单抗每支价格为1218元。
智翔金泰的每支798元定价，无疑是为了尽快进入市场以获得市场份额，以及更好让患者获得实惠。
据悉，智翔金泰已组织了一个约160人的营销团队，该团队在自免销售领域方面具有充分经验。
赛立奇单抗在之前与司库奇尤单抗非头对头临床数据表明，赛立奇单抗第52周PASI90/PASI100与PGA0/1(皮损完全清除/几乎完全清除，PASI、PGA为判断银屑病严重程度的常用评价方式)分别为84.10%/59.70%/83.70%，司库奇尤单抗相同指标分别为80.10%/40.10%/71.30%，赛立奇单抗长期疗效略优于司库奇尤单抗。同时，赛立奇单抗与司库奇尤单抗每次使用剂量分别为200/300mg，赛立奇单抗能够通过更小的剂量实现更好临床疗效。
赛立奇单抗属于全人源IgG4类型抗体，免疫原性低且ADCC效应(抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用)和CDC效应(补体依赖的细胞毒作用)更弱。临床试验中未观察到十分常见(≥10%)的不良反应，相对国内已上市的IL-17A单抗药物，上呼吸道感染率和高脂血症发生较少(非头对头)。
恒瑞医药的夫那奇珠单抗是一款靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体。其三期临床表明，在第12周，与安慰剂组相比，所有夫那奇珠单抗组中银屑病面积和严重程度指数改善至少75%的应答者比例显著增加（40,80,160和240mg分别为56.8%，65.8%，81.6%和86.5%，vs 5.4%）；夫那奇珠单抗获得sPGA0/1的患者比例也更高（分别为45.9%、47.4%、60.5%和73.0%，vs 8.1%）。
智翔金泰赛立奇单抗与恒瑞医药的夫那奇珠单抗一个是全人源抗体，一个是人源化抗体，司库奇尤单抗亦为全人源抗体。
单克隆抗体来源不同分为鼠源抗体、嵌合体抗体、人源化抗体和全人源抗体。
人源化单抗仍有一定的鼠源成分比例，可能导致过敏反应和毒副作用，当再次输入该抗体治疗时，人体中已产生的抗体会中和该抗体，从而导致治疗无效。
而全人源抗体不含鼠源2，无HAMA反应，全人源抗体组成抗体的氨基酸序列100%来自人类，这种人源程度的不同也决定了抗体效果的不同。全人源抗体因为全都来自人类自身，因此排异反应最低。
所谓全人源单抗，就是基因来源100％都是人源的。不过，事实上全人源单抗也是在小鼠身上产生的，通过把产生抗体相关的人类基因转移到小鼠，此后小鼠体内的抗体结构可以跟人类抗体结构一样。所以全人源抗体并不是直接用人体细胞制作的抗体，只是抗体结构100％按照人类基因编码而成。
$智翔金泰-U(SH688443)$$智飞生物(SZ300122)$
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