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合肥区域药品生产企业检查缺陷整改工作交流会在安科生物顺利召开
为深化落实省局关于药品生产检查缺陷整改闭环管理要求,进一步规范检查缺陷整改工作,示范性推广检查缺陷整改管理制度化成果。2024年8月22日,安徽省药品监督管理局第一分局在安科生物召开合肥区域药品生产企业检查缺陷整改工作交流会。
会议由省药监局第一分局局长张淼主持,96家药品生产企业、药包材生产企业和医疗机构制剂室的质量负责人等,共计110余人参加。安科生物执行总裁姚建平、副总裁姚红谊以及质量部门相关负责人对领导一行进行接待并参加交流会。
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会上,3家企业代表结合本企业检查缺陷整改管理文件建设与实施情况分别进行了交流发言,分享了在检查缺陷整改管理方面探索积累的经验做法,为与会企业学习借鉴提供参考。紧接着,省药监局第一分局一级主任科员王成主任就药品生产领域常见违法行为及典型案例进行宣讲,通过对真实案例生动形象的讲解,使参会人员对规范药品生产检查缺陷整改工作有了更加深入的理解。随后,省药监局第一分局副局长徐建山总结检查缺陷整改工作成效,并部署检查缺陷整改闭环管理、质量安全风险清单事项排查处置以及药品质量提升(含无菌保障能力提升)专项工作,提醒各企业守底线,合规发展追高线。
会议要求,各企业要强化主体责任意识,落实好检查缺陷整改闭环管理要求,一要建立健全检查缺陷整改工作制度,明确部门和人员职责分工,加强内部培训。二要规范开展检查缺陷整改工作,精准识别风险点,严格开展调查分析、风险评估,提供必要的资源实施纠正预防。三要激发内生动力,在企业自检、专项自查和季度风险研判等工作中,运用好检查缺陷整改思路,做好调查处置,持续提升企业整体质量管理体系。
会议还对无菌保障能力提升行动、风险清单排查处置等近期重点工作事项进行了强调部署。
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安科生物:东区新生产基地项目最新进展
安科生物东区新生产基地项目(一期)5栋建筑已经全部实现结构封顶,目前整正紧锣密鼓的进行内部安装及室外玻璃幕墙施工。
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安科生物:参加高新区总工会举办职工乒乓球比赛
近日,合肥市高新区总工会主办2024年合肥市高新区职工乒乓球比赛。安科生物乒乓球协会积极响应,迅速组织朱伍进、潘正洋、赵克诚、崔普陵、程静五名同志组成安科生物乒乓球代表队,积极训练备战,报名参加混合团体和男、女单打比赛。
在8月17-18日(周六、周日)的比赛中,我们不惧强手积极拼搏,展现了安科生物良好的企业形象和运动员们激情昂扬拼搏向上的精神风貌,最终取得混合团体赛和男子单打比赛双双晋级16强的好成绩。
往期回顾
聚焦临床需求,医企研联动合作,助推临研项目高质量发展——注射用曲妥珠单抗安赛汀真实世界研究启动会侧记