先来扒一扒德源药业这些年在仿制药研发上的过失。

一、揍热闹追新仿药,多年不能销售

 2018年,亚宝药业曾发起阿格列汀相关专利无效请求,在和武田多轮交战之后,武田公司对苯甲酸阿格列汀片的专利三的专利权被判维持有效。德源揍热闹追新仿药,投入研发费用为1222万元,在2020年5月就获得了苯甲酸阿格列汀片仿制新药的注册许可证,但受限专利保护期,至今不能销售。2018年德源的营收才2.56亿,这项研发费用,约占当年50%。

二、盐酸吡格列酮(15mg)等主要生产药品未能及时完成一致性评审,损失巨大

公司当时主要销售品种盐酸吡格列酮(15mg),甲钴胺片(胶囊)等,未能在2018年进入一致评价研发,但后面的集采招标和销售中,损失巨大。如果不搞那项苯甲酸阿格列汀,这1222万基本上完成这两项药品的一致性评价,那么这几年每年可增加3000~5000万的销售额。

盐酸吡格列酮(15mg)现在仍处于评审中。

三、在2022年及以前,公司研发投入远远不足

按统计资料,基本上可以得出,仿制药企的研发投入在5%~8%的营收时,基本上只能维持稳定不衰退。

公司在2022年及之前,研发费用仅约营收的10%。而恒瑞的研发投入超过20%(含列资产的研发投资),与国外那些高达30%以上的研发投入,根本没得比。在2022年公司把约3亿资金搞银行理财,只能得到约4%的收益,却舍不得搞研发投入。公司在2022年是有钱加大研发投入的,即使是搞仿制药,只要研发选择基本正确,研发投入的产出效益,也是要大大超过社会平收益率的。

四、公司产品太过于简单

至2023年末公司在销售药品是十种(二个以上规格合并为一种),到2024年8月底,公司获得注册批文的药品也才17种,且全是口服剂型,连普通的皮肤病外用剂型都没有;附加值较高的注射剂型,更是提都没有提及。

五、皮肤病等慢性病药也是很好的赛道

本人的亲属和同事,患皮肤病的比例超过15%,全国每年需要用药的皮肤病人至少在2亿以上。并且皮肤病也是反复发作,大部分不能全 愈。

皮肤病药通常不集采,一旦研发成功,可长期获益。

建议德源药业仍需要加大研发费率,特别是皮肤病等慢性病药品的研发投入,如果当期利润不好看,可学恒瑞部分研发费用进资产表列投资。


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