在医药行业中，确定性最大的药企往往处于一个特殊的发展阶段：
那些处于研发成果得到验证且商业化路径彻底打通，但仍处于市场认知初期的药企。
这类企业通常处于商业化的早期阶段，价值尚未被市场充分认识。然而，随着每个季度业绩的显著提升，这些企业会逐步改变市场的看法，并最终形成价值共识。
在海外，这样的药企并不罕见。当然，我们无需羡慕，因为在国内，我们也能看到一些具有类似潜力的企业正在崭露头角。
最新发布半年报的迪哲医药，可能就是这样一个例子。
2024年上半年，迪哲医药实现销售收入超2亿元，这也使得，归属于母公司股东净亏损净亏损较去年同期大幅缩窄33%。二季度产品销售额达到1.22亿元，在一季度环比增长60%的基础上，二季度环比持续实现超50%的大幅增长。自商业化以来，公司实现归母净亏损连续三个季度缩减。
这种亮眼的表现，不仅预示着市场将更加认可公司的商业化能力，而且也表明迪哲医药的“增长飞轮”才刚刚开始。
01
商业化爆发力强且持久
什么样的企业才能算是商业化能力突出？
答案在于，那些具备卓越商业运营能力的企业。它们不仅拥有强大的"操盘"能力来精心制定成功战略，而且还具备强大的执行力，确保这些战略行动能够高效地完成。
最终，这些企业的运营能力在数字层面得到体现：它们的业绩展现出强劲的爆发力，并且能够实现持续增长。
看起来，迪哲医药正是这样一个企业。基于过往的经历来看，不管是在团队的搭建，还是后续商业化的推进，都显示出极致的运营能力，让业界看到“迪哲速度”。
例如，迪哲医药在首方落地速度方面，连破纪录。2023年8月，迪哲医药首款上市新药舒沃替尼以“4天首方落地”创下非自有工厂发货最快行业纪录。不到1年，公司再次刷新行业纪录。JAK抑制剂戈利昔替尼拿到注册证2天内，正式开出全国首批处方。
迪哲医药追求的“极致”，最终反馈到数字层面，即爆发力“超强”且持久。
爆发力的体现在于，迪哲医药舒沃替尼在商业化初期就初露端倪，超4000万元的销售额登顶罕见靶点新药上市首月销售记录。
并且，舒沃替尼的月均销售额，很快超过了由阿斯利康操盘的赛沃替尼。
根据公开数据，舒沃替尼在获批后7个月时间内的销售体量，已超越赛沃替尼（潜在市场规模与舒沃替尼相当）上市后的同期表现，且接近2500万的自费市场月均销售额，已逼近赛沃替尼医保放量后的水平，凸显了舒沃替尼的放量能力。
持久力，则在持续的放量趋势中得到体现。可以看到，迪哲医药的季度收入呈现丝滑的上行趋势：去年第四季度，公司产品收入为5119万，今年一季度达到了8132万元，二季度达到了1.22亿元。考虑到高瑞哲6月底才开始商业化，所以高增长主要还是来自舒沃替尼。
上述成绩，进一步论证了迪哲医药突出的商业化能力。要知道，舒沃替尼目前处于自费状态，并且针对罕见靶点exon20ins，而获批后四个季度约2.8亿元（按保守估计今年二季度销售收入1亿元计算）的销售总额，甚至强于部分大靶点药物。对比商业化能力备受市场认可的艾力斯，其伏美替尼（针对EGFR经典突变）上市后的四个季度，同样是在自费市场销售的情况下，销售额为2.36亿元。而exon20ins仅占EGFR经典突变的10%。
迪哲医药通过实打实的数字，证明了自身在激烈的市场竞争中能够快速成长并实现商业成功。
02
“增长飞轮”加速度的开启
对于创新药企而言，随着研发成果的逐步实现和商业化带来的收入增长，其发展逻辑不断得到加强，增长动力将开始加速，形成“研发-商业化-研发”的正向强反馈循环。
迪哲医药正朝着这样的趋势演进。目前，其产品舒沃替尼和戈利昔替尼的商业化潜力，将会继续释放。
首先，国内市场渗透率仍有极大提升空间。创新药放量并非一蹴而就，而是一个渗透率持续增长的过程。舒沃替尼和戈利昔替尼的商业化时间相对较短，市场渗透率的提升潜力依然坚实。良好的竞争格局，更是保证了这一点，目前舒沃替尼被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》列为EGFR exon20ins非小细胞肺癌（NSCLC）二/后线治疗的唯一I级推荐用药。国海证券在研报中预测，舒沃替尼在2025年的患者覆盖人数有望达到2024年的2.87倍，并预计在2027年接近1万人。
其次，医保纳入的预期尚未完全体现。迪哲医药在自费市场的表现已经非常出色，一旦产品被纳入医保，预计销售额将会迎来进一步的“爆发性增长”。毕竟，医保市场的覆盖面更广，能够极大地扩展药品的可及性。典型的例子就是前文提到的艾力斯，其产品在纳入医保后第一年，销售额实现了近4倍的增长，第二年继续呈现超过2倍的增长。这一增长趋势充分展示了医保纳入对药品销售的积极影响。目前，包括国海证券在内的多家机构都对舒沃替尼和戈利昔替尼进入医保后的市场表现持乐观态度，预计这两款药物在医保覆盖下能够实现快速的放量增长。
第三，海外市场的潜力尚未得到充分挖掘。欧美市场由于其较为有利的定价政策，一直是国产创新药物实现价值放大、兑现更高商业预期的重要舞台。这一点，同样适用于舒沃替尼和戈利昔替尼，两款药物都拥有坚实的临床数据支撑，国际多中心关键性注册临床研究结果均展现出同类最佳药物（BIC）的潜力。目前，舒沃替尼和戈利昔替尼的海外临床都在积极推进中，并且各自获得了“加速审批”的有利条件。具体来说，舒沃替尼全线治疗EGFR exon20ins NSCLC已经获得FDA的“突破性疗法认定”，而戈利昔替尼则获得了FDA的“快速通道认定”。从目前的进展来看，舒沃替尼有望在年内向美国提交新药上市申请，这将为迪哲医药的国际化之路奠定基础，开启公司在全球市场的新篇章。
很显然，舒沃替尼和戈利昔替尼，预计将为迪哲医药带来极为可观的现金流。这不仅凸显了源头创新分子的巨大魅力，而且也预示着，它们会推动迪哲医药加速向前。
毕竟，两款药物所带来的现金流，能够支持公司在研发端大展拳脚。已经充分证明源头创新能力的迪哲医药，在血液瘤和实体瘤领域还有多个具有竞争力的新分子。
例如，LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586就是另一个潜在“王炸”，有可能超越泽布替尼。相比于市面上的BTK抑制剂，DZD8586有两大看点：
1、血脑屏障穿透能力极强，能够给伴中枢神经系统淋巴瘤等患者带来更好的效果。
2、同时解决二、三代TKI的耐药性问题。BTK抑制剂最大的问题就是耐药性难以避免，因此对新疗法始终有需求。目前数据显示，DZD8586对第二代、第三代BTK抑制剂耐药患者都有效，是潜在的BIC药物。
目前，市场普遍预期泽布替尼的销售峰值可能超过百亿美元。而鉴于DZD8586所展现的上述优势，其市场潜力的上限有可能超越泽布替尼。
因此，迪哲医药的发展路径非常明确：随着舒沃替尼和戈利昔替尼的放量，加速新药管线的研发，进而形成良性的正向循环。
从预期到实际成果的转化尚需要时间，但迪哲医药自身的稳步发展，已经论证了扎实的内在逻辑。同时，中国目前对原创新药的支持力度是历史上从未有过的，外部环境的友好又为迪哲医药提供了更多可能性。
在种种有利的因素下，迪哲医药有望开启“增长飞轮”加速度，实现贝塔与阿尔法的共振。
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