干细胞——第三次医疗革命的核心技术之一

8月20日，首届“同金干细胞前沿技术研发与产业化论坛”在上海浦东新区举行。论坛现场，政府领导、两院院士、顶尖专家学者及知名企业代表共同探讨干细胞产业的发展方向，共谋科技创新与产业化的新策略，推动我国生物医药产业的高质量发展。

图丨院士嘉宾致辞与论坛

01

干细胞技术有望走进千家万户

“干细胞技术作为第三次医学革命的核心技术之一，正在引发医疗领域的新变革。”

——中国科学院院士、同济大学副校长、（同济大学附属）上海市东方医院院长陈义汉

最近一段时间，上海市和浦东新区相继出台了一系列促进生物医药产业发展的政策，为干细胞研究和应用提供了良好的生态，生物医药产业正迎来前所未有的发展机遇。

干细胞是一类尚未完全分化、具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的原始细胞群体，它可以分化成各种组织器官的祖细胞，还可以分泌多种细胞因子，重建微环境以促进受损组织的修复，被称为“万用细胞”。

“此前无法治愈的‘绝症’，比如地中海贫血、遗传性耳聋、肌萎缩侧索硬化（渐冻症）等，在未来通过干细胞技术或有望被突破。”

——中国科学院院士、同济大学生命科学与技术学院院长高绍荣

多位与会嘉宾认为，干细胞技术作为生物医药领域的前沿技术，正在不断突破传统医学的瓶颈，为更多疾病的预防和治疗带来全新方案。

同济大学附属东方医院名誉院长刘中民表示，干细胞在抗衰老领域的作用已经被多项科学研究所证实，其再生与修复能力为抗衰老产品的研发提供了新思路，已经有企业探索将干细胞技术应用于制作面膜、化妆品等抗衰老产品。同时，干细胞药物在治疗心衰、帕金森症等各种慢性病方面也展现出了巨大潜力。

“我们的核心目标，是利用干细胞技术的独特潜力，有效地推迟患者的器官衰竭进程，尽可能避免患者走到需要进行器官移植的那一步。我们希望逐步用精准的细胞治疗替代传统的化学药物治疗和物理治疗，为患者带来更少副作用、更高疗效的治疗选择。”

——刘中民

图丨同济大学附属东方医院名誉院长刘中民教授

02

未来1至2年或惠及更多患者

“近年来，大家对干细胞治疗的安全性和有效性认识更加充分，同时越来越多的干细胞研究项目取得有效结果，这些积极进展为干细胞产业从基础研究走向临床应用开辟了良好的道路。”刘中民称，干细胞产业有望在未来1-2年内为更多患者带来福音。

刘中民呼吁，在产业内建立长效机制，将法律、制备、应用和末端监管等各个环节串联起来，确保干细胞产业的可持续健康发展。

支持干细胞发展-四步走

具体来看，首先，政府及有关部门应当积极行动，进一步完善干细胞产业的生产标准、使用标准和准入标准，通过立法确保行业的规范化发展。

其次，有关部门应该积极筹建区域性的干细胞治疗中心，以省、市为单位建立大型、先进的细胞制备中心，从源头上确保干细胞治疗的安全性。

再次，政府需要加大对干细胞产业的监管力度，确保只有经过国家批准和认定的机构才能实施干细胞疗法，防止非法和不合规的干细胞治疗活动，保护患者的权益。

最后，应当尽快实现试剂、培养液、冷冻液、检测设备、存储设备等干细胞产业链上下游领域的国产化，提高产业整体竞争力，促进可持续发展。

“在打通整个产业化流程，包括细胞制备、质量控制、临床试验以及监管审批等关键环节后，干细胞产业内的落地项目及应用将会显著增加，技术体系也会更加完备和成熟。”刘中民说。

据了解，深圳、海南、湖南等地在干细胞产业立法方面的积极探索以及国务院相关政策的出台，共同构建了我国细胞治疗和基因治疗产业快速发展的良好政策环境，为干细胞发展提供了保障。随着政策的深入实施和不断完善，我国未来有望在干细胞领域取得更多突破性成果。

03

产业发展仍需“两条腿走路”

面向未来，干细胞产业继续完善需要“两条腿走路”。

——中国科学院院士裴钢

裴钢院士表示，一方面，可以通过研究者发起的临床试验，加速干细胞产品的研发和临床试验进程，推动科研成果快速转化为实际应用；另一方面，相关公司和组织要严格按照国家药品监督管理局的干细胞产品申报和试验要求，以获得批准正式成为上市产品，助力创新疗法在中国落地生根并走向世界。

裴钢补充道，前沿生物医药产品的开发需确保三大核心要素：有效性、安全性和可及性。

图丨中国科学院院士裴钢

在有效性方面，与传统治疗方法相比，前沿生物医药产品在临床上需要展现出有效性，尤其是在某些特定或尚未解决的重大疾病上，其疗效更需得到充分验证。

在安全性方面，需要合理平衡前沿生物医药产品的安全性和有效性，确保创新疗法提供治疗效果的同时，也能保证患者的安全。

在可及性方面，需要通过优化生产工艺、提高生产效率等方法，努力降低治疗成本，确保前沿疗法能够惠及广大民众，让更多人用得起、用得好。

04

各方合力助推干细胞产业化发展

“作为国家生物医药产业的重要组成部分，干细胞技术的突破与应用不仅是科学的进步，更是国家在全球科技竞争中取得领先地位的关键。”

——上海市卫生健康委员会副主任陆韬宏

论坛上，上海市科学技术委员会副主任黄红、上海市经济信息化工作党委书记程鹏等多位与会专家表示，要打造“政产学研用”一体化干细胞产业链，共同推动干细胞技术的产业化进程。