（转：投研事务所Value）
三季度的两个月里，诺诚健华悄摸涨了40%，不经意间。
看半年报，个人主要盯两个点，1是奥布替尼的放量和适应症推进；2是未来几个重点管线的进展，不同于大药企，biotech一定要聚焦。
诺诚健华定位在血液瘤和自免两部分。
奥布替尼（宜诺凯），2024年上半年销售额4.17亿，同比增长30.02%，其中二季度同比增长48.81%。
获批的3个适应症，全部进医保，维持价格不变，真能打。
1.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）
2.小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）
3.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL））
奥布替尼已获正式纳入 2024 年 CSCO 指南，列为治疗复发或难治性 MZL 患者的Ⅰ级推荐方案，公司有信心保持下半年继续强劲的增长。
美国目前有针对奥布替尼联用的III 期临床试验进行中，这个过程比较长，等有新的结果再细说。
ICP-B04（Tafasitamab (Minjuvi)），4月份写年报的时候，被忽略，因为之前Tafasitamab 联合来那度胺疗法已获中国香港卫生署批准用于不符合 ASCT 条件的复发或难治性 DLBCL （弥漫性大 B 细胞淋巴瘤）成年患者，市场太小。但是现在不一样了，6月份其BLA 获 CDE 受理并纳入优先审评，预计将于 2025 年上半年获得批准。
同时，Tafasitamab 联合来那度胺疗法已在美国获得加速批准，并已在欧洲获得有条件批准，国内正式纳入 CSCO 指南，二级推荐方案。截至2024年8月20日，Tafasitamab已经在北京、上海、河北、海南省、苏州市、无锡市、佛山市及成都市等中国内地逾 30 个省市获纳入境外特殊药品目录。
其他血液瘤方面，248，B02，490和B05都是早期临床，等有更明确的进展后，再看。
自免还是先看奥布替尼，治疗 ITP（免疫性血小板减少性紫癜）的概念确证已实现，中国注册性 III 期临床试验正在进行中，2023 年 10月完成首例患者入组，预计 2024 年末或 2025 年初完成患者招募，这部分最快。
奥布替尼针对系统性红斑狼疮（SLE）目前处于IIa 期，临床效果不错，不展开了，这里还太早。整体上说，BTK抑制剂在自免领域里算是困难重重，希望诺诚健华和百济神州可以各有突破吧。
ICP-332，针对重度AD（特应性皮炎）相较于去年有所进展，预计今年4季度开展三期临床试验，并在中国启动白癜风的临床试验，不过最新的消息，8月27日CDE官网
登记了ICP-332的 III 期研究进展，可能会更快；美国IND在6月份获批，启动。对比年报时候的计划，基本落实，效率可佳。
ICP-488，针对银屑病的 II 期临床试验正在进行中，2 5 月已完成患者入组，预计年底前获得顶线数据。
管线最后还有一个IL-17 小分子，这有点迷，这么卷的赛道布局下去还有意义吗，莫非有什么差异化，半年报也没多说，感觉可以砍掉了。
实体瘤之前没怎么看。
ICP-723 (Zurletrectinib)针对 NTRK 融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者（12≤年龄≤18），效果良好，显示可以克服第一代 TRK 抑制剂的获得性耐药，为先前 TRKi 治疗失败的患者带来希望。针对儿童人群（2≤年龄≤12）的IND申请于去年7月获CDE批准，儿童患者剂量递增已经完成，预计2025年初递交 NDA。
189和192太早，略过。
研发费用投入增长，对比看，高于去年，加分。
销售费用下降，股权激励变动的影响为主，按理说提升运营效率不会有这么大变化，财务费用下降有利于经营改善。
亏损有所收缩，其实没有这么重要，现在是营收和投入不成比例的阶段，不纠结一城一地的得失。
倒是账上那70亿现金让人安心，biotech活着，钱是最大的靠山。
在一众biotech里，诺诚健华不突出，管线开的不激进，但是针对性和方向清晰；研发推进温和有度，但阶段目标完成效率好。
最早关注到这家公司，是奥布替尼被退货后的一轮暴跌。
叠加整个创新药行业不景气，同样BTK抑制剂竞品的强势等消极因素，股价一路向下。所幸，一年半后，诺诚健华找回节奏。
向后看，保持奥布替尼的营收增长，提升销量，扩充适应症，是最大的基本盘；Tafasitamab尽快大陆上市再进医保，2026年大概率会把亏损压缩到一个接近平衡的位置。
后面两年时间，争取再有1-2个药批下来，自免领域的更好，盈利的可能性更大。
这中间万一有在研管线的BD或者其他海外的合作，就是意外惊喜。
继续观察。
$诺诚健华-U(SH688428)$
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