近日，国家药监局发布通告，卓尔奥医疗科技（上海）有限公司报告，由于产品说明书更改了呼吸机在MRI环境下使用的安全距离对应的磁感应强度数值，生产商卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation对其生产的呼吸机（国械注进20163080928）主动召回。本次次召回级别为I级召回，即最严重的召回类型，这意味着使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。作为美国呼吸三巨头之一，呼吸护理一直是Z0LL业务战略的核心。
今年以来，除卓尔医疗（美国）公司外，在呼吸机领域享有盛誉的百特医疗（Baxter Medical）、瑞思迈、飞利浦（Philips）等企业也接连被美国食品药品监督管理局（FDA）发出召回令。由于深陷召回风波，国际呼吸巨头纷纷撤出离场，如飞利浦撤出美国呼吸机市场，美敦力退出呼吸机业务。
国际呼吸巨头退场，产生了巨大的国产替代机遇。在家用呼吸机的发展早期，由于技术门槛与品牌认知问题，呼吸机的市场份额几乎被进口品牌占领。但随着市场规模扩大和企业研发投入的提升，这几年国产品牌增长迅速，国产呼吸设备的市场份额也在逐步扩大。据智研咨询研究报告，目前，我国在中低端医用呼吸机产品方面已实现进口替代，并且部分国产医用呼吸机已达到国际一流水平，开始向欧美等发达国家出口。鱼跃医疗管理层表示，“通过这十几年产品的技术积淀，呼吸机的核心参数已实现技术追赶达到国际水准，但是在定价上又会便宜很多，这种成本效益的提高，使得呼吸机更加亲民，更易于普及到普通家庭。”国产品牌已经在很多技术上实现了突破，形成了自研产品优势。如鱼跃推出的十年磨一剑产品——Breathcare III三代单水平呼吸机，采用了自研低噪高效风机和一体式气道设计，实现了技术的进步，也提高了用户使用的舒适度。在渡过早期的市场教育和巨头行业垄断时期后，国产呼吸机品牌正在某些领域形成优势。在呼吸机市场，一批国产品牌不再只是追赶者，也在越来越扮演着着引领市场变化的角色。
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