益诺思:非临床研究CRO央企第一股!覆盖全球770家药企和研究机构!完成90余个创新药在欧美国家获批与注册!

益诺思:非临床研究CRO央企第一股!非临床研究CRO央企第一股!覆盖全球770家药企和研究机构!协助完成90余个创新药在欧美国家获批并注册!公司主要客户包括恒瑞医药、礼新医药、石药集团、百利药业、齐鲁制药、君实生物、德琪医药、天士力、上海斯微生物、深圳亦诺微、百济神州、信达生物、百利天恒、先声药业、舶望生物、晶泰科技、映恩生物、礼新医药、纽福斯、君赛生物、驯鹿生物等。

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公司2024 年 1-6月实现营业收入6.06亿元,同比增长15.01%;实现净利润9563万元,同比增长-16%。公司预计2024 年 1-9 月实现营业收入约9.10亿元至9.40亿元,同比增长13.91%至 17.67%;预计实现净利润1.27亿元至1.38亿元,同比增长- 23.58%至-29.67%。行业内主要企业:药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、美迪西、昭衍新药、博济医药、药石科技、诺思格、普蕊斯、成都先导、皓元医药、百诚医药。

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益诺思(688710)公司是一家生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,作为国内最早同时具备 NMPA 的 GLP 认证、OECD 的 GLP 认证、通过美 国 FDA 的 GLP 检查的企业之一,具备了行业内具有竞争力的 国际化服务能力,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申 报标准的新药研究服务。公司服务涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研 究以及临床检测及转化研究三大板块,其中非临床研究板块具体包括非临床安全 性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。公司在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三,处于行业领先地位,目前已拥有近 6 万平方米的现代化设施,拥有一支业务精湛、综合素质高的研究队伍,累计服务 国内外 770 余家制药公司、新药研发机构和科研院所;累计完成 13700 余项临 床及非临床评价专题研究服务;累计按照国际标准完成 4000 余项非临床评价专 题研究服务;累计完成 1300 余套创新药物的非临床评价项目(包括药代、安全 性评价)等。截至 2023 年末,公司已助力国内创新药研发 NDA/BLA 成功案例 18 例,IND 注册成功案例 370 余例,同时协助 90 余个创新药获批了美 国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。

公司每年 90%以上收入均来自 I 类创新药物非临床研究服务。自设立以来,公司逐步形成了重要靶器 官毒性生物标志物评价技术平台、特殊毒性评价关键技术平台、创新药物非临床 安全性评价体系、动物特殊实验操作技术、放射性同位素标记与 Micro-PET/MR 影像技术、小核酸/多肽/ADC/CGT 产品生物分析技术平台、高灵敏度大分子多 抗分析平台等核心技术。公司已协助完成了超 100 个国际、国内首个创新药的研究服务,包括:全球首个同时获批中美澳临床的溶瘤病毒产品、全球首个获批临床的溶瘤细 菌产品、全球首个获批临床的四特异性抗体、全球首个获批临床的无需预先清除 淋巴细胞且无需 IL-2 注射的天然 TIL 细胞治疗产品、全球首个获批美国 IND 的 Claudin-18.2/PD-L1 双特异性抗体、全球首个特异性针对 B 和 T 淋巴细胞衰减因 子(BTLA)的重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体注射液、国内第一家以非病毒载 体制备的 CAR-T 细胞治疗产品、国内首个获批临床的靶向 Tau 蛋白的放射性体 内诊断药物、国内首个获批临床研究的人诱导多能干细胞(hiPSC)来源的心肌细胞治疗产品等。数据预测,我国 CRO 行业市场规模从 2018 年 的 388 亿元人民币增长到 2022 年 802 亿元人民币,复合增速达 19.9%,预计 2027 年中国 CRO 市场规模将达到 1923 亿元人民币,2022—2027 年的复合增速高达 19.1%。

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$N益诺思(SH688710)$

$诺思格(SZ301333)$

$美迪西(SH688202)$

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