2024年8月30日,中国领先的结构性心脏病创新器械综合平台——杭州启明医疗器械股份有限公司(“启明医疗”,02500.HK)宣布,其自主研发的新一代主动脉瓣膜置换(TAVR)球扩干瓣系统Venus-Vitae, SMART-ALIGN国际多中心关键性临床首两例患者在香港威尔斯亲王医院(Prince of Wales Hospital)成功完成植入。此次临床入组的成功植入,是公司在新一代干瓣前沿领域迈出的坚实一步,标志着公司经导管心脏瓣膜疾病解决方案的进一步强化升级,国际化驶向新程。
首两例患者成功植入后,Venus-Vitae SMART-ALIGN关键性临床将陆续在包含欧洲、北美、中国等全球约20家医疗中心启动,并纳入150例受试者,其研究数据将同时支持欧洲、加拿大、中国等多国的注册申请
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