在澳大利亚进行的I期单剂量递增研究中，ZT002展现了超长的半衰期、显著的减重疗效以及良好的安全性和耐受性。研究中，ZT002的平均半衰期可达260-273小时，支持每月或每两周注射一次的给药频率。在减重方面，服用0.26 mg/kg ZT002的受试者在第15天的体重与基线相比显著减轻，并且这种具有临床意义的体重减轻可以维持到第71天。
目前，ZT002注射液已在澳大利亚完成I期临床试验，并在中国开展多项临床试验。质肽生物已经启动了ZT002的II期临床研究，用于超重或肥胖患者的治疗，这标志着ZT002在临床开发上又迈出了重要的一步。ZT002的开发和临床试验进展表明，它在治疗肥胖、2型糖尿病以及阿尔茨海默病等方面具有潜在的应用前景。
2024 年第 60 届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）将于 2024 年 9 月 9 日～ 13 日在西班牙马德里召开，群英荟萃，此次会议中有许多中国专家将对自己的研究进行汇报分享。丁香园现对部分内容进行整理，以飨读者。
ZT002，一种新型超长效 GLP-1 受体激动剂，用于超重或肥胖成人：一项随机、安慰剂对照、多次递增剂量 1c 期研究
纪立农 教授北京大学人民医院
背景与目的
ZT002 是一种新型的超长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA）（t1/2：~13 天），目前正在开发用于每月皮下给药的体重管理。本研究旨在探讨 ZT002 在超重或肥胖成人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
结果
共有 28 名参与者（N = 21 [男性] / 7 [女性]；中位年龄 26 岁；中位 BMI 33.2 kg/m2）被随机分配到 ZT002（40 mg 组 n = 10；80 mg 组 n = 10）或安慰剂组（n = 8），并纳入安全性和完整分析数据集。
在 12 或 14 周的治疗期间，ZT002 通常耐受性良好，未发生任何与治疗相关的停药或与药物相关的严重不良事件。报告的最常见副作用是胃肠道疾病（恶心、呕吐、腹泻）和食欲不振，严重程度大多为轻度至中度。稳态暴露与 ZT002 剂量成正比。
40 mg 组接受 ZT002 治疗的参与者从基线到第 12 周的体重平均变化百分比为 -9.6%（SE 1.9），安慰剂组 -0.8%（0.7）。
80 mg 组接受北京质肽生物医药科技有限公司的ZT002 治疗的参与者从基线到第 14 周的体重平均变化百分比为 -13.1%（SE 1.7），安慰剂组为 -1.8%（1.3）。
此外，与安慰剂组相比，ZT002 的腰围减少效果更为显著。所有治疗组的心脏代谢危险因素均得到改善。
结论
这项 MAD 试验表明，两周使用 ZT002 治疗可带来具有临床意义的体重减轻和心脏代谢改善，且耐受性和安全性良好。ZT002 的进一步临床评估正在进行中，包括每月皮下注射治疗超重/肥胖。
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