2022年,东北制药就宣布,已与美国MedAbome公司签署《MAb11-22.1抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》。两家公司就原创性抗体MAb11-22.1的转让及基于该抗体开发抗体偶联药物和CAR-T细胞治疗产品的合作开发,以及一项技术服务开展全面合作。



根据协议条款,MedAbome向东北制药转让MAb11-22.1,并基于该抗体双方进行ADC药物和CAR-T细胞治疗产品的合作开发。MedAbome负责申报美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的临床试验(IND)证书和新药上市(NDA)证书,同时帮助和指导东北制药设计、建设ADC药物平台和CAR-T细胞治疗技术平台,包括研发、中试、生产及质量控制平台等。

东北制药将按照项目进度向MedAbome支付协议项下费用,包括但不仅限于首付款、里程碑付款、销售提成等。

项目受让后,东北制药拥有MAb11-22.1抗体及基于该抗体的药物在美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的全球专利权、研发权、注册权、生产权和商业化权利,拥有自行拓展该抗体及ADC药物、CAR-T细胞治疗产品在白血病和其他适应症应用的权利。此外东北制药享有转让的权利,MedAbome予以配合,但该转让不得影响MedAbome在本协议中的权益。

MedAbome在2016年底成立于美国加利福尼亚州佛利蒙特市,是一家致力于原创性抗肿瘤和非肿瘤抗体药物及免疫治疗技术研发的生物科技企业。MedAbome通过其特有的杂交瘤制备和活细胞高通量筛选技术平台不断产生针对创新性靶点的抗体药物候选者,并在其搭建的抗体药物发展平台、ADC平台以及CAR-T细胞治疗技术平台上进一步发展。MedAbome现有研发管线涵盖肿瘤与非肿瘤性重大疾病的两大领域,主要适应症包括白血病、消化道肿瘤、乳腺癌、肺癌、严重感染、过敏及自身免疫性疾病等。




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