原创 YDL鸟Q 呛口小龙虾


 2024年09月05日 21:00 湖南

一位朋友的母亲得了世界难题的病症:渐冻症

聊天中得知,目前只能使用干细胞疗法维持生命,通过干细胞疗法延缓神经死亡

别无他法,新药遥遥无期,目前只能期待基因疗法

希望朋友母亲能够少遭受一些痛苦,更希望奇迹出现,能够彻底治愈

祝福老人家!

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受这个事情的影响,加之自己曾经接触过干细胞针,再叠加近期全国第一张干细胞药品生产许可证核发的消息,让我产生了探究一下干细胞疗法,以及这个0-1的东西市场潜力和炒作的更深动力。

干细胞的作用

维持健康的整体内环境,使人体自身再生,修复,疗愈,年轻;

有效改善因年龄增长而产生的精神疲劳、神经衰弱,记忆力下降,注意力不集中,失眠等亚健康症状。

干细胞能够归巢到脑、心脏、肺、脾、肾、肠,肝等受损器官,修复老化及受损器官,使各脏器年轻化,有病治疗,无病预防。

什么是干细胞疗法

“干细胞疗法”是从患者自身抽取干细胞,或用异体干细胞,在体外培养后,通过特殊移植技术移植到患者体内,修复失去正常功能的细胞和组织,使之再生从而改善病状的干预修复方式。目前主流临床应用,多为造血干细胞和间充质干细胞

当前干细胞主要临床应用于:治疗、保健、美容这三个方面,亦会用于一些难治性疾病的改善。

打了干细胞有什么好处?

改善身体健康状况,增强免疫力

干细胞治疗可以改善身体健康状况,增强免疫力。干细胞可以促进组织生长和修复,调节免疫系统,促进血液循环,清除衰老、损伤的细胞等,从而改善身体健康状况,增强免疫力。

延缓衰老,保持年轻状态

干细胞治疗还可以延缓衰老,保持年轻状态。由于干细胞具有清除衰老、损伤的细胞,提供细胞更新的作用,因此可以延缓身体机能的衰老,保持年轻状态。

改善亚健康状态,提升生活质量

干细胞治疗还可以改善亚健康状态,提升生活质量。亚健康状态是指身体处于一种介于健康和疾病之间的状态,伴有各种不适症状。通过干细胞治疗,可以改善身体的机能状态,缓解各种不适症状,提升生活质量。

预防慢性疾病,提高抗病能力

干细胞治疗还可以预防慢性疾病,提高抗病能力。慢性疾病是一种长期的疾病状态,需要长期治疗和管理。通过干细胞治疗,可以增强身体的抗病能力,预防慢性疾病的发生和发展。

具体主要是这几个方面

干细胞治疗心脏病:研究表明,经过定向诱导分化的干细胞,能再生梗死的心脏细胞,会让心脏重新充满活力。干细胞还能令心脏功能保持健康状态,不因年龄增长而出现衰退,损害情况。

干细胞预防症:随着年龄增大,凋亡和衰老的脑细胞越来越多,导致大脑功能衰退。而在机体内输注一定量的通过诱导分化成脑细胞的干细胞,可取代衰老凋亡的脑细胞,改善记忆力,提高思维能力,能有效地防止症的发生。

干细胞治疗肝硬化:通过干细胞治疗肝硬化,能根据周围微环境分化成新的肝脏功能细胞。一方面能“催醒”自身肝脏细胞“再生”;另一方面可以修复和营养受损的细胞。互相综合作用,能修复和替代机体已经发生病变的细胞,使患者肝脏功能逐渐得到恢复,干预治疗效果显著。

干细胞抗癌、防肿瘤:通过干细胞治疗,经定向诱导分化的免疫细胞作用于机体的免疫功能系统,能让机体的抵抗力增强,细菌感染和病毒感染的几率下降。使被病毒感染的细胞和肿瘤细胞被破坏或凋亡,起到既保护自身正常细胞,又可杀伤肿瘤、病毒细胞的作用。

干细胞治疗巢早衰:利用干细胞治疗巢早衰,可恢复巢功能;促进受损组织的自身修复;对受损巢起到保护作用;直达损伤部位,分化成部分血管内皮细胞,提供营养支持;改善巢促泡激素微环境,恢复损伤巢的功能;防止泡闭锁,促进泡更新,从而增强生殖能力。

干细胞治疗男性功能减退:通过干细胞治疗,可以靶向修复生殖系统的衰老退化,恢复或增强性功能;年轻体壮没有性功能障碍的人,通过干细胞治疗则可保持良好性能力的同时,促进性激素平衡,减少夜尿次数,改善前列腺增生症状。并对男性的生殖系统起到预防保健效果,使其不易出现前列腺肥大等症状。

干细胞增强肌肉功能:随着年龄的增大,人体的肌肉功能日渐减弱甚至消失,肌肉的力量与紧张度,肌肉张弛功能等都会下降,身体会逐渐臃肿。通过干细胞的治疗,能改善肌肉功能、增加力量、改善体型、使人更显年轻态。

啧啧啧,看看这些神仙疗效,难怪在一些圈层里面非常流行这个。羊胎素、伟哥、长生不老药,哪个不是神仙级别的东西,不多说,懂的都懂

这么一个神奇的东西一直卡在了审批端,却在“黑市”大为流行

如今放出了一张牌照,能不让人为之疯狂?

但是,市场并没有疯狂,消息传出后,A股干细胞疗法概念股集体大涨,但短暂冲高后即齐齐跌落。虽然我一直有在加仓,但在炒作上,我也不是很看好。

缺乏普遍适用性,高高在上的同时,看不见摸不着还不好理解

本着信息差认知差就是金钱的原则,今天我还是要接着探讨,短期没机会,不代表不远的将来没有大机会,研究总是要做在前面的

0-1的东西,市场需要消化,就目前来看,社会关注度在逐渐提升,相关的政策也会逐渐增加

巨大的利益面前,我相信这一步到来的时间不会太晚

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在我国,干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报,由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管:医疗机构主导的生物医学新技术,即医院制剂可按医疗技术进行管理,由卫健委监管。

目前,我国已经有近20款间充质干细胞新药申请获得临床批件,最近又有11个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案截至2021年11月,干细胞临床研究备案项目达到111个。国内已批准成立的干细胞临床研究备案机构140家。

截至2024年2月4日,国家药品监督管理局药品审评中心共默示许可53项间充质干细胞(MSC)临床试验,覆盖了46个适应症,34家细胞公司。脐带间充质干细胞占33项。

从最初的作为医疗服务监管形成巨大市场规模,到全面叫停干细胞治疗,再到近两年发布大量技术指南以药品形式监管为主,我国干细胞新药研发加速前进。从2020 年开始到目前,出台了大量的配套干细胞药物的技术指南,从干细胞药物临床前药学研究指南、临床研究指南、甚至聚焦干细胞的具体适应症临床研究指南,给药企指明了干细胞药物申报途径及标准。从2020年开始,国内药企申报的干细胞药物IND数量翻倍式增长,目前已有多个干细胞药物进入临床3期。

一个新的东西,特别是在医疗医药领域,没有足够的科学实验证明、没有足够的医生和患者群体认识,是不敢贸然大范围推广的,监管端更加小心翼翼,在舆论端也是更加谨小慎微,所以,要达到自动驾驶那种社会热点式炒作,我认为短期不会有。

不过,还是那句话,巨大利益面前,时机和市场都合适的情况下,拉几个板的胆子还是有的,而且很大。

核心票

中源协和公司干细胞创新药多适应症进临床,参股公司三有利和泽的牙髓干细胞工期临床于 2023 年5 月开始。2018年国家明确干细胞药物申报途径后,公司全资子公司武汉光谷药业自主研发的 VUM02 注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)六个适应症失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、急性移植物抗宿主病、系统性硬化症均已申报临床。参股公司北京三有利和泽生物与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已完成1期临床试验和临床总结报告,于2023 年开始2期临床。牙周炎发病率极高,危害极大牙干细胞有望成为大单品。

拥有造血干细胞库牌照干细胞存储是“牌照生意”,也是干细胞行业最成熟的产业化项目。在A股市场,仅中源协和南京新百有,全国也只有5张牌照

南华生物:人脐带间充质干细胞注射液在今年获中检院权威质量认证

我武生物:此前在投资者问答表中,在研的干细胞治疗药物处在临床前研究阶段;

济民健康:2024年半年报显示,其研发项目中包括各种类型的干细胞治疗技术,涉及视网膜色素变性、2型糖尿病、前列腺癌等多种疾病的治疗

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