2024年9月10日,众议院以306票赞成、81票反对的投票结果通过备受关注的Biosecure Act《生物安全法案》(H.R.8333号法案)。这一结果无疑给名单上的中国企业蒙上阴影。

今年3月,美国参议院委员会已经以11:1压倒性票数批准通过了参议院版法案。众议院新版《生物安全法案》于5月以 40-1 的投票结果获众议院监督委员会通过,将影响五家公司:华大基因、华大智造、Complete Genomics、药明康德和药明生物。到 2032 年,该法案将迫使生物制药公司切断与药明康德、药明生物和三家基因测序公司的联系或限制合作。而药明康德公司已成为大大小小的生物技术公司的首选药品制造商。

今年7月,众议院议长Mike Johnson在一次演讲中提到,与中国生物技术公司的商业关系将使联邦承包商“受制于”中国,并“危及美国人的医疗保健数据”。这些公司回应,“不会对任何国家的国家安全构成威胁,并专注于改善健康创新”。

法案通过后,9月10日药明康德在港交所公告回应称,“公司了解到,美国众议院于2024年9月9日(美国时间)就拟议《生物安全法》通过了一项编号为H.R.8333的立法草案。本次通过的立法草案系基于此前众议院监督与问责委员会于2024年5月15日(美国时间)投票所通过的版本作出,其中包括将药明康德指定为“予以关注的生物技术公司”,公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。公司坚信,药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。”

公司坚信,药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。

在这场大国博弈的过程中,印度竟然成为该法案的最大赢家。目前为止,中国一直是亚太地区CRO/CDMO服务的主要领导者,但是一些印度CDMO公司近期表示,在第二季度收到了更多的RFP(询价),对新增业务的实际影响可能需要4~6个月显现。

InCred Healthcare PMS的Aditya Khemka在接受The Economic Times采访时表示,《生物安全法案》一旦实施,与全球创新者做生意的印度制药公司将会受益,以及那些与全球仿制药公司做生意的API制造商。目前,印度的API出口额约为40亿美元,而中国的API出口额约为400亿美元。两者有10倍的差距。

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