9月12日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4R抗体药物,康悦达(司普奇拜单抗)的上市,不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光。
特应性皮炎(Atopic Dermatitis)是一种慢性复发性炎症性疾病,近年来发病率持续上升,是疾病负担最重的皮肤病。其病程持续时间长,累及各年龄段人群,中重度患者比例近30%。特应性皮炎易复发的特点常让患者在治疗后呈现急性加重期和相对静止期常交替出现的情况1,2,3,频繁、持续和强烈的瘙痒不仅影响皮肤健康,还常伴随睡眠障碍、情绪障碍等,严重降低患者的生活质量。尽管近年来特应性皮炎治疗取得了显著进展,但现有治疗方案尚无法完全满足患者对皮损改善和治疗达标的要求,因此,探索能够实现更高治疗目标、满足长期规范管理需求的治疗方案,对于缓解和控制病情、提高患者生活质量具有重要意义。
“康悦达(司普奇拜单抗)的正式获批是康诺亚在自身免疫疾病治疗领域取得的重要里程碑,这不仅使中国患者首次拥有了国内自主研发的特应性皮炎创新治疗选择,也是康诺亚在自身免疫等疾病治疗领域战略布局中成功迈出的第一步,更是公司在创新药研发道路上不懈追求、持续创新的成绩与见证。未来,我们将继续坚持自主研发、深耕差异化,让代表着源头创新的中国新药,惠及更广泛的患者。”
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