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本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：
· Summit市值超过百济神州
· 多西他赛：你大爷还是你大爷
· 核药市场继续火爆
· GLP-1产能竞争门槛超过200亿美元
· 国内药企需要更重视“专利保护”
· 医疗双轨制或许要来了
· IPO终止后被收购的CXO公司
/ 01 / Summit市值超过百济神州
Summit成为当之无愧的明星公司。
过去一周，Summit的股价涨幅达到了160%，市值已经突破了230亿美元。作为对比，百济神州在美股的市值约为210亿美元左右。尽管Summit尚未有产品上市，但其市值却超过了这位创新领域的领头羊，这体现了华尔街对于潜力股的极高期待和愿意为未来的梦想投资。
这一股价的飞跃得益于HARMONi-2研究结果的公布。
9月8日晚，在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物的重点管线产品——PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的HARMONi-2研究结果公布。
与帕博利珠单抗（K药）相比，依沃西可以使49%的患者进一步降低疾病进展或死亡风险（PFS获益显著提升，HR 0.51），在此前的组合疗法中，没有一个临床试验的PFS HR值低于0.6；依沃西的中位PFS达到了史上最长的11.14个月，比之前提升了5.3个月。
此外，依沃西在所有亚组中均显示出获益；同时，依沃西的安全性也非常良好。尽管总生存期（OS）的结果尚未揭晓，但众多迹象表明，依沃西的前景越来越被看好。正因如此，市场对Summit的追捧愈发热烈。
事实上，Summit的火爆，让美股其他引进中国资产的biotech股价出现了暴动。这股情绪也反过来传导至国内授权方，股价同样大幅上涨，例如宜明昂科在9月13日股价涨幅接近30%。
万万没想到，一向以概念炒作出名的内地资本市场，在创新药领域却轮到华尔街教我们炒股了。
/ 02 / 多西他赛：你大爷还是你大爷
多西他赛，作为一种上世纪上市的化疗药物，至今仍难以轻易逾越。
9月9日，阿斯利康在世界肺癌大会（WCLC）上公布了其Trop2 ADC药物Dato-DXd治疗局部复发性或转移性非小细胞肺癌的三期临床试验最新数据。
这次更新的总生存期（OS）数据显示，Dato-DXd治疗组和多西他赛化疗组的中位总生存期（mOS）分别为12.9个月和11.8个月，风险比（HR）为0.94，p值为0.53，没有达到统计学上的显著差异。
也就是说，在总生存期这一指标上，Dato-DXd并没有显示出优势。
近年来，肿瘤创新药物的研发非常活跃，新靶点不断涌现，去化疗化成为一种趋势。然而，以多西他赛为代表的化疗药物仍然是许多治疗方案中不可或缺的一部分。
Dato-DXd不是第一个在与多西他赛的比较中未能胜出的药物，此前吉利德的戈沙妥珠单抗、默沙东的可乐组合等知名产品也在与多西他赛的较量中败北。
从长远来看，Dato-DXd也不会是最后一个在与多西他赛的竞争中失败的药物。你大爷，终究还是你大爷。
/ 03 / 核药市场继续火爆
核药市场持续吸引大型药企加入。
本周，赛诺菲以1亿欧元的预付款与放射性药物公司RadioMedix和Orano Med达成许可协议，强势进入放射配体疗法领域。
赛诺菲成为又一家无法抗拒核药市场魅力的MNC。
去年10月，礼来以14亿美元的价格收购了Point Biopharma，正式进入核药领域；同年年末，百时美施贵宝也不甘落后，以41亿美元的价格收购了RayzeBio。
今年3月，阿斯利康以约24亿美元的总交易金额收购了核药领域的潜力公司Fusion。
核药领域的热度不减并不令人意外。
诺华旗下的抗肿瘤药物Pluvicto已成为市场上的热门产品，为这一市场提供了成功的范例。
鉴于核药领域才刚刚起步，未来在治疗和诊断方面都有很大的发展空间，越来越多的企业加入这一领域也就不足为奇了。预计未来，核药领域将持续保持火热。
/ 04 / GLP-1产能门槛超200亿美元
GLP-1的产能竞争，没有上限。
日前，礼来宣布，计划斥资10亿美元扩建位于爱尔兰利默里克的现有工厂，还将斥资8亿美元在爱尔兰科克郡金赛尔镇的工厂建造新设施，努力满足其明星药物Mounjaro和Zepbound的市场需求。
近年来，减肥药市场需求广阔、供不应求，礼来的产能扩张一直没有停过。在入局GLP-1产能军备竞赛以来，礼来已经宣布了近200亿美元的投资计划。
200亿美元，已经成了巨头的标配。2023年，诺和诺德总共宣布了90亿美元的投资计划，并且在2024年初以110亿美元的价格，收购了三座康泰伦特生产设施。
随着巨头们在GLP-1药物产业化上的持续重金投入，这一领域的入场门槛正被不断推高。产能的扩充不仅是数量上的增长，更是技术和生产效率提升的体现。
对于后来者来说，要想在GLP-1这一竞争激烈的赛道上获得一席之地，不仅需要在药物疗效上与现有药物相媲美或更优；同时，在产业化端，面对巨头们的资本和先发优势，后来者需要展现出更强的竞争力。
/ 05 / 国内药企需要更重视“专利保护”
艾伯维再次对百济神州提起诉讼。
近日，艾伯维声称百济神州的BTK嵌合降解激活化合物BGB-16673侵犯了其商业秘密。
去年6月，艾伯维就曾因侵犯伊布替尼专利权起诉过百济神州。这次的诉讼似乎更有针对性：艾伯维认为百济神州“诱导并鼓励”其科学家离职，这位离职的专家带走了与BTK降解剂相关的专利。
百济神州被判定侵权的可能性并不大。然而，目前百济神州和艾伯维都正站在BTK抑制剂这一相同机遇面前。
在竞争激烈的商业世界中，发起专利狙击是艾伯维为了巩固自身市场地位而必须采取的策略。实际上，熟悉国际药企的人都知道，艾伯维等公司的法务部门极为强大，可谓专利诉讼领域的“老手”。
这也进一步提醒国内药企，如何妥善应对复杂的专利战争是一门重要的学问。尽管专利战只是常规的商业竞争手段，但如果处理不当，可能会对药物的研发和市场造成重大损害。
/ 06 / 医疗双轨制或许要来了
三部门拟允许在京津沪等地设立外商独资医院。
9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，其中表示，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。
这无疑是对现有医疗体系的一次大胆革新。在此之前，外商投资仅限于合资医院，且有持股比例等诸多限制。
放开政策限制，引入外资办医这一鲇鱼，随着更多高端医疗机构进入中国市场，在分流部分高端患者的同时，或许也能提高国内整体医疗水平的发展进步。
同时，随着改革的推进，也意味着，国内医疗市场可能走向双轨制：低水平广覆盖的公立体系，高水平的自费体系。
国内医院阵营很可能由过去的公立、民营医院，演变为公立、民营、外资三足鼎立。乐观情况下，这或许能达到真正意义上的麻将桌多赢。
医保层面，随着高端患者的分流，外资医院的大力推广，加上与保险公司合作打磨产品，或许能够带动商保的发展。这也能在一定程度上缓解医保的压力。
医药层面，假设外资医院发展得好，那也意味着创新药、高端耗材、医疗设备也会获得一定的成长空间。
至于医生和患者层面，也能够“各得其所”。想挣钱的医生努力加入外资医院，不差钱的患者也能在外资医院获得理想中的高端医疗资源。
当然，以上是最乐观的推演，最终的发展，还有待观察。
/ 07 / IPO终止后被收购的CXO公司
IPO受挫后如何抉择？皓天科技的答案是，选择被收购。
近日，莫高股份发布公告称，公司正在筹划通过支付现金及增资相结合的方式，获取皓天科技51%的股权，具体的收购或增资股权比例尚待进一步论证和协商。
本次交易完成后，皓天科技预计将成为莫高股份的控股子公司。
皓天科技是一家主要面向医药创新企业，提供高端药物原料药及其关键中间体、佐剂等功能分子的设计、合成、功能化应用过程中的CDMO和CRO服务的公司。
2023年6月，皓天科技曾提交科创板IPO申请，并在同年6月30日获得受理。然而，到了同年12月21日，皓天科技撤回了科创板上市申请，其IPO之路因此终止。
此次被莫高股份收购，也是皓天科技在IPO受挫后的首次公开露面。
这在一定程度上反映了在IPO渠道不顺畅的情况下，医药产业链企业的一种“自救”方式。目前看来，科创板等板块的上市之路并不容易，如何选择后续的资本运作路径，可能是越来越多产业链企业需要深思的问题。
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