宣泰医药，治疗2 型糖尿病仿制药获批

9月18日，宣泰医药公告称，收到国家药品监督管理局的通知，公司向国家药品监督管理局申报的达格列净二甲双胍缓释片产品已获得正式批准，为该品种国内首家获批的仿制药。

据短平快解读了解，宣泰医药获批的达格列净二甲双胍缓释片，为该品种国内首家获批的仿制药，用于治疗 2 型糖尿病。原研由阿斯利康公司研发，于 2023 年 6 月在中国获批上市，
已纳入医保乙类支付。

2023 年达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售量约 20 亿片，销售额约 16 亿美元。

公司表示，该产品将有利于公司不断扩大中国市场销售，丰富产品梯队，对公司的经营业绩产生积极的影响。但产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响，对公司短期内经营业绩的影响存在不确定性。

宣泰医药是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，在高端仿制药领域，公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片等高端仿制药的ANDA药品批件，公司在CRO服务领域深耕多年，拥有着丰富的行业经验和较强的技术水平，客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、益方生物等国内外知名药企。

今年上半年，公司实现营业收入、归母净利润分别为2.18亿元、0.54亿元，同比分别增长96.81%、137.6%。

来源：短平快解读