替戈拉生片已于2022年4月获得国家药品监督管理局批准上市，并在2023年3月1日正式被纳入国家医保目录。
目前罗欣药业创新药业务尚未实现盈利，2024年上半年，公司实现营业收入12.59亿元，同比增长态势持续，归母净利润-8,871万元，同比减亏3,818万元，减亏幅度超30%。
1类创新药替戈拉生片上半年在各级医疗机构进院工作已取得较大进展，销量也较去年同期显著提升。随着市场认知度的逐步提升将获得更多医生及患者群体的广泛认可，替戈拉生片有望在消化领域抑酸药物市场占据更大份额，成为公司创新药业务盈利的强劲支撑。
作为公司在消化系统疾病领域的重要布局，新一代抑酸剂替戈拉生片自上市以来便受到广泛关注，已相继获批上市反流性食管炎和十二指肠溃疡两项适应症，第三项适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请已获得国家药品监督管理局受理。临床研究显示治疗组替戈拉生的幽门螺杆菌根除率优效于对照组艾司奥美拉唑，为该适应症首个根除率超90%的P-CAB。
据药智数据消息，当下临床应用最广的抑酸药物仍是九十年代上市的质子泵抑制剂（PPI），2020年相关市场规模已近400亿。尽管PPI在抑酸领域占据了主导份额，但仍存在半衰期短、抑酸时间不足、个体差异大等痛点。替戈拉生片（P-CAB）则拥有不受进食影响、起效快、首剂全效、强效抑酸、半衰期长、有效抑制夜间酸突破等优势。根据最新的中国消化领域疾病指南，P-CAB已成为反流性食管炎的首选药物之一，有望持续抢占PPI市场份额。
除此之外，替戈拉生的注射剂型——注射用LX22001的新药研究申请（IND）也已获批，拟开展多个适应症的临床研究，目前在全球范围内尚无产品上市。Value IQVIA数据显示，在经历国家集采、重点监控目录及医保PPI针剂加限等政策调控后，2023年中国口服和注射抑酸剂仍有超200亿市场规模，其中注射剂占55%的市场份额。市场分析人士表示，罗欣药业作为上一代PPI注射剂的销售王者，布局P-CAB注射剂型将有利于巩固其消化领域市场地位，为公司消化类产品业绩提升带来更大想象空间。
目前，公司共拥有在研创新药6项，除替戈拉生片外，多个自主研发项目已进入临床试验和申报阶段。例如，报告期内，已完成普卡那肽片临床研究报告定稿。Ⅲ期临床试验结果显示，该药物已达成主要疗效终点，有望成为国内首个治疗慢性特发性便秘的鸟苷酸环化酶激动剂。IQVIA数据显示，同类促泌剂产品2023年美国销售金额超28亿美金。未来随着产品的上市，将进一步巩固罗欣药业在消化领域优势地位，贡献新的业绩增量。
公司的问题也很多：
高质押：罗欣药业集团持股比例为21.79%，持股数量为2.37亿股，质押2.10亿股，95%以上都股权质押了！
连续亏损：公司已连续亏损两年，今年一季度亏损仍在持续，净亏损3666.16万元。针对亏损罗欣药业高管仅告知“公司2024年业绩情况请详见公司后续公告。”此外并未做过多回应。
违规减持：3月15日，罗欣药业发布报告称，公司收到控股股东罗欣控股通知，其于近日收到浙江证监局下发的《行政处罚事先告知书》，公司涉嫌限制期买卖罗欣药业股票案已调查完毕，最终认定罗欣控股在合计减持比例达到5%时未按规定停止交易，涉嫌违反《中华人民共和国证券法》相关规定，构成《证券法》所述限制期买卖股票的违法情形。监管局决定，对罗欣控股给予警告，没收违法所得230.1万元，并处罚款50万元。
以上，仅供参考！
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