广生堂乙肝治疗创新药表面抗原抑制剂GST-HG131获得IIa期临床试验研究阶段

广生堂：公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎（CHB）IIa期临床试验第一组研究，于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告，GST-HG131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合研究预期。该研究由中国人民解放军第五医学中心（原解放军第302医院）王福生院士作为主要研究者（PI）牵头，临床CRO为杭州泰格医药科技股份有限公司。研究结果显示，GST-HG131在第一组（30mg，每日口服给药两次）28天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值达到1.07log10IU/ml，同时安全性和耐受性良好。公司将继续推进临床IIa期研究剩余两组受试者的入组，第一组相关研究数据将于近期提交国家药品监督管理局以提前沟通交流后续临床开发方案。