对话Lonza生物制药全球销售高级副总裁Diane Lever女士

龙沙是全球最大的医疗健康领域的生产组织之一，业务遍及五大洲，可以帮助制药、生物技术和营养企业将其治疗方案推向市场。

龙沙的服务和产品包括生物制剂、小分子、细胞和基因以及胶囊和健康原料四部分，业务范围涵盖从支持活性药物成分的早期发现到定制化开发和生产，以及制药、消费者健康和营养行业的创新剂型。龙沙能够为客户提供一站式的解决方案以满足客户的复杂需求。

龙沙的生物制药业务板块提供全方位的CDMO服务。在本次访谈中，龙沙生物制药全球销售高级副总裁Diane Lever女士和龙沙生物中国区商务负责人Sandy Huang将共同探讨全球医药市场的最新趋势，并分享龙沙如何帮助中国客户为患者带来创新疗法。

Diane Lever

龙沙生物制药全球销售高级副总裁

Diane Lever在龙沙担任生物制药事业部的全球销售高级副总裁。龙沙为制药和生物技术公司提供各种形式的开发和生产服务，涵盖各种分子形式，包括哺乳动物、细胞产品、微生物、生物偶联物、mRNA和制剂服务。此外，我们还提供药物开发技术和许可服务。

Sandy Huang

龙沙生物中国区商务负责人

目前Sandy Huang(黄茜丹）女士带领龙沙生物制药CDMO业务中国区商务团队，直接向Diane女士汇报。我们团队扎根于中国，一方面帮助中国客户了解龙沙在生物制药领域的各项服务和技术解决方案，另一方通过龙沙的全球产能布局解决中国客户在出海过程中遇到各种棘手的CMC问题。

Q：您能介绍一下龙沙生物制药的能力和主要优势吗?

Diane：作为一家纯粹的CDMO公司，龙沙的唯一重点是满足客户需求。龙沙提供贯穿从早期开发到商业化的整个产品生命周期的一体化解决方案，以及覆盖全球的生产网络，是我们能够支持客户任何规模的生产。我们在技术和规模方面拥有业内全面的产品和服务组合，这得益于我们在商业交付方面的深厚的专业知识。

我们理解，每位客户都有独特的需求，无论是出于速度、规模、复杂的生产挑战还是监管环境的需求，我们都会量身定制服务以满足这些多样化的需求。龙沙的全球布局具有显著优势，使我们能够与客户保持紧密关系，了解市场的独特需求，同时保持供应链的稳定性。

龙沙致力于在所有模式下保持严格的质量、安全、效率和价值标准，我们的监管专业知识能够为客户提供战略支持，帮助他们顺利应对通往市场的复杂路径。展望未来，龙沙也将不断创新，以支持包括生物偶联物、双特异性抗体和mRNA在内的日益复杂的疗法的开发和生产。

Q：您观察到全球生物制药CDMO行业的市场趋势是什么?

Diane：生物制药CDMO市场规模持续增长，大大小小的参与者也越来越依赖于龙沙这样的合作伙伴来支持、补充并降低他们进入市场的风险。由于需要生产活动，大型制药企业是CDMO的主要收入来源，而小型生物技术企业在分子管线中所占比例更高，因此经常会选择使用外包的商业模式，以节省资本资源。

我们看到，在全球药物研发管线中，新型生物药和新型适应症在不断增加。这种日益增长的复杂性，正在推动市场对经验丰富的CDMO的需求，帮助开发人员降低投资风险并加速上市时间。

同时，数字技术的进步正在推动一个创新时代的到来，对包括医学、生命科学和制造业在内的许多行业产生了深远的影响。通过利用生产技术上的创新，如连续生产、数字化和自动化，CDMO正在解锁更多的可能性，帮助客户更快、更有效地开发和商业化药物，缩短时间、降低成本。

在诸如抗体偶联药物（ADC）等日益复杂的疗法背景下，整合也变得愈发重要。随着客户对与单一战略合作伙伴的专业知识、速度和便利性的重视度的增加，我们越来越多的业务也在进行跨分子形式的整合。

Q：在过去几年中，您观察到中国医药市场最显著的趋势是什么?接下来会发生什么?

Diane：近年来，我们见证了中国作为创新中心的崛起。大量生物技术公司涌现，专注于开发针对未满足医疗需求的创新药物，特别是在肿瘤学、罕见病和免疫学领域。目前，涉及中国公司的最引人注目的医药交易，主要集中在肿瘤领域的抗体偶联物（ADC）上。过去十年间，源自中国公司的临床试验数量也显著增加。同时，我们也看到中国先进产品在全球范围内的认可度不断提高，这体现在跨国制药公司与中国生物技术公司之间不断增加的许可协议和收购数量上。

Sandy：展望未来，根据麦肯锡的分析，中国创新药物市场预计到2028年将达到500亿美元（2022年为200亿美元）。推动增长的关键条件包括新药申请（NDA）的批准率稳步上升、市场准入条件的持续改善、以及跨国公司和本土组织对该市场的持续投资。预计本土创新将继续推动发展势头，来自中国本土生物制药公司的新药申请（NDA）比例将不断增加。有鉴于此，我们看到全球CDMO在帮助本土开发者将其创新产品推向国际市场方面发挥着重要作用。

Q：去年年底，龙沙宣布了关闭广州工厂的计划。这一决定背后的原因是什么，如何融入龙沙更广泛的战略？

Diane：作为我们致力于为股东和客户创造长期价值的承诺的一部分，龙沙不断关注全球新兴趋势和客户需求的变化。在2023年进行了全面的战略复盘后，龙沙决定通过缩减广州基地的运营来简化我们的全球网络。

从战略角度来看，这一举措使龙沙的其他基地能够整合需求，同时确保仍然能够满足中国客户的生产需求。龙沙在中国保留了商业团队，以确保能够继续通过我们在全球网络中的其他生产基地来支持和服务中国企业。

Q：龙沙中国团队通过提供哪些方面的支持，来满足中国客户的需求？

Sandy：我们致力于帮助中国客户在全球范围内获得龙沙的生物制品服务和产品。龙沙举办丰富的线上活动，如技术宣讲，白皮书，虚拟工厂参观等，同时我们的技术专家也到中国，通过客户拜访、路演、专题研讨会和现场参观等各种形式的互动，帮助中国生物技术公司更深入地了解龙沙的全球能力。在疫情期间，由于面对面的交流无法实现，我们推出了VR虚拟工厂参观，帮助客户深入的了解我们的能力。今年9月，我们也在上海、苏州和北京举办了一系列关于早期开发服务的研讨会，龙沙专家与中国客户齐聚一堂，通过一系列精彩的分享与交流，为创新药企的早期开发进程注入了新的活力。

除了为中国客户提供量身定制的支持以帮助他们了解龙沙的全球能力之外，我们在客户项目的入职和执行方面也采取了定制化的方法。当收到客户对新项目的需求时，中国商务团队会与我们在全球网络中的同事紧密合作，了解和解决客户的独特需求，并制定包括技术、成本和时间表在内的完整提案。

龙沙生物中国商务团队的每个成员都拥有丰富的行业经验，我们可以承诺快速的响应时间、没有语言障碍，并且深刻理解中国文化和中国客户的诉求。

Q：龙沙持续投资其全球生物制药产能和能力。最近有哪些投资和项目?这些项目如何使龙沙的中国客户受益?

Diane：龙沙持续在生物药产能和能力方面进行投资，为我们的客户提供长期价值，并巩固我们作为首选CDMO合作伙伴的地位。中国团队致力于确保中国客户能够从这些全球投资中受益，能够全力支持其分子的开发和生产。

龙沙最大的全球网络和生产能力集中于我们的哺乳动物细胞产品服务，我们也在继续投资，进一步加强其服务能力。我们预计，哺乳动物细胞产品生产的需求，尤其在大规模生产方面，将持续超过供应。2024年3月，龙沙签署了一项协议，从罗氏(Roche)收购了位于Vacaville(美国)的基因泰克(Genentech)工厂，这将使我们的哺乳动物细胞产品大规模生产能力翻了一番。同时，这项极具价值的战略收购，将为我们的客户提供满足其现有商业需求的生产能力，并支持他们未来的需求。为了全球客户的利益，我们还打算升级现有设施，以适应下一代哺乳动物生物制剂的生产。

除了像Vacaville这样的产能投资外，龙沙还在持续增长的客户需求和市场领域进行能力扩展投资。2023年，我们宣布收购Synaffix及其ADC专有技术平台，其中包括有效载荷和位点特异性连接子技术。结合我们现有的开发和生产能力，我们可以为客户和被许可方提供全面的服务，以快速发现、开发、放大和商业化新型的、差异化的抗体偶联物（ADC）。

Q：龙沙如何利用其全球专业知识和全球网络来支持中国生物制药或技术公司进入国际市场?

Diane：为帮助中国客户降低供应链风险，龙沙在全球网络(包括欧洲和美国的一些主要中心)都有可供选择的生产基地。除了生产之外，我们还利用全球合规和质量标准方面的专业知识，帮助中国客户应对复杂的全球监管环境，并确保其分子及时进入市场。

龙沙与监管机构（如FDA、EMA、PMDA和NMPA）有着丰富的经验，这使我们能够支持客户满足每个市场的特定要求和期望。我们还为希望寻求加速途径（如突破性疗法认定，快速通道认定或优先审评）的客户提供指导，以加快其针对未满足临床需求的药物的开发和批准。

龙沙有全球法规监管专业知识，也有在全球网络中简化的技术转移工艺经验，两者相辅相成。专业的技术转移团队遵循一套稳健的方法论，以确保项目在不同规模和地点之间成功转移。龙沙有能力并擅长处理复杂且具挑战性的项目，如抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体以及细胞和基因疗法。从细胞系开发到药物产品的一站式服务，最大限度地降低与多次技术转移相关的风险和延误。

最后，我们自主研发的平台技术（例如用于哺乳动物展示的GS Xceed和XS，以及用于微生物展示的Pichia GlycoSwitch和E. coli XS），旨在实现快速高效的生产规模扩大。这些技术提供了高产量、高质量和一致性，并且可以缩短时间和成本。在全球网络中，我们拥有可以从小规模扩大到大规模、从50L到20000L生物反应器的灵活性和能力。

Q：龙沙如何在其中国业务中履行可持续发展和环境责任?

Sandy：可持续发展是我们业务的战略重点，也是我们共同承担的社会责任。我们的目标是，到2050年或在此之前，实现净零排放。为了实现这一目标，龙沙制定了全面的气候计划，到2030年底将第1类和第2类排放量减少40%以上。该计划结合了绿色电力、能效项目和新的低排放资产等多个要素。

今年年初，龙沙与其他四家全球医疗保健领导者共同宣布了一项行业首创的可再生能源供应协议，以确保在中国获得绿色电力。这一联合计划将从2024年起，每年确保约200吉瓦时（GWh）的可再生电力供应，有助于我们在中国实现电力消费的脱碳。这将带来每年约12万吨二氧化碳当量（CO2e）的减排。该协议支持我们到2025年购买所有可用可再生能源电力的目标，并与我们致力于科学基础目标倡议（SBTi）的承诺保持一致。

Q：未来几年，龙沙在中国最关注的领域是什么?

Diane：展望未来，我们将继续致力于支持那些有意愿将高度创新药物推向海外市场的中国企业。我们可以通过提供从细胞系开发到药物产品服务的端到端解决方案，以及监管支持和市场准入策略，帮助客户加速其全球扩张。

凭借向70多个国家提供高质量产品的业绩记录，利用我们的全球网络和专业知识，帮助客户满足不同市场的多样化需求。我们期待继续在这一领域支持中国客户。

关于龙沙集团

龙沙是全球制药、生物技术与营养市场的优秀合作伙伴。我们致力于助力客户推出创新药物辅助治疗一系列的疾病，成就更健康的世界。为达成这一使命，我们将先进生产制造、科学专业技术、卓越工艺及技术洞察力完美结合。为满足客户复杂的需求，我们的业务按四大板块划分为生物技术、小分子、细胞与基因、胶囊与健康原料。我们全方位的产品与服务帮助客户在医疗保健行业的发现与创新成果实现商业化。

1897年，龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区。发展至今，业务已遍及全球五大洲。我们拥有约17,500名全职员工，由他们组成的高效团队及每一名员工都为我们的业务和所在地区及国家做出意义非凡的改变。2023年，公司销售额达67亿瑞士法郎。更多详情，请访问www.lonza.com.cn或https://www.lonza.com/biologics

关于龙沙生物

作为全球生物制药CDMO行业的开拓者和领军者，龙沙（Lonza）拥有世界领先的专业技术以及生物制品全球上市申报和生产的成功经验。2023年，龙沙帮助客户开发和生产了超过600种临床前与临床大分子药物，以及超过55种商业化阶段大分子药物。