强生：EGFR/c-Met双抗联合化疗获批二线治疗NSCLC

9月20日，强生宣布，FDA已批准其EGFR/c-Met双抗Rybrevant（amivantamab-vmjw，埃万妥单抗）与标准化疗（卡铂+培美曲塞）联合治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或L858R替代突变的、在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

FDA 此次批准基于III期 MARIPOSA-2（NCT04988295）研究的结果，该研究评估了Rybrevant联合化疗治疗奥希替尼进展后伴有EGFR ex19del或L858R替代突变的局部晚期或转移性的NSCLC成人患者的疗效和安全性。

结果显示，与化疗相比，Rybrevant联合化疗将疾病进展或死亡的风险（无进展生存期，PFS）降低了52%，这是该研究的主要终点。接受Rybrevant联合化疗的患者的中位PFS为6.3个月，而只接受化疗的患者中位PFS为4.2个月。此外，Rybrevant联合化疗的客观缓解率（ORR）为 53%，而单独化疗组为29%。

RYBREVANT 联合化疗的安全性与个体治疗的既定特征一致。11% 的患者因不良反应永久停用 RYBREVANT。

“RYBREVANT 联合化疗可以解决一线对第三代 EGFR TKI（如奥希替尼）治疗耐药的最常见机制，”布里瓦德癌症护理中心肿瘤学家 Martin Dietrich* 医学博士说。与单独化疗相比，这种多靶点联合治疗延长了无进展生存期并改善了总体反应，为患者提供了重要且有效的新二线治疗选择。