科伦药业(002422)
  投资要点:
  事件: 公司发布 2024 年中报, 2024H1 实现收入 118.3 亿元( 同比+9.5%) , 归母净利润 18.0 亿元(同比+28.2%) , 扣非净利润 17.5 亿元(同比+29.8%) , 2024Q2 单季度实现收入 56.1 亿元(同比+8.7%) , 归母净利润 7.7 亿元(同比+31.3%) , 扣非净利润 7.6 亿元(同比+35.9%) 。
  大输液板块有望企稳, 产品结构有望持续优化: 大输液 24H1 实现收入 46.7 亿元(同比-7.2%) , 销量 21.6 亿瓶(同比+0.3%) , 密闭式输液占比提升 3.11pct。 整体销售下滑主要系基础输液带量价格采购影响。 在新品放量方面, 公司继续加强粉液双室袋的研发和医院准入相关工作, 加大即配型制剂的临床优势宣贯和市场推广。 截至 2024 年中报, 双室袋平台已获批 7 个产品, 且后续还有多个品种在研。 受制于产能爬坡的影响, 24H1 粉液双室袋销量逐步提升, 首要保障集采中选品种供给。 24H2 将依托国家医保谈判品种的优势推动系列产品的放量。 受益于集采和国谈产品的放量,公司肠外营养三腔袋销售 348.99 万袋(同比+24.9%) 。
  仿制药板块品种丰富, 改良创新 NDDS 复杂制剂加速布局: 24H1 公司非输液药品销售收入 20.20 亿元(同比+6.38%) 。 公司聚焦抗感染、 中枢神经、 内分泌代谢和男科等领域, 在抗感染领域, 公司头孢粉针销量 0.57亿支(同比+6.13%) , 在中枢神经领域, 公司草酸艾司西酞普兰片和氢溴酸西酞普兰片持续增长。 在内分泌代谢领域, 公司布局的新型口服降糖药物已有 6 个上市, 在男科领域, 通过整合渠道和调整销售策略、 达泊西汀(同比+135.42%) 、 伐地那非(同比+76.44%) 、 西地那非均取得增长。在改良创新和 NDDS 复杂制剂管线方面, 公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 已获批上市, 布比卡因脂质体注射液、 棕榈酸帕利哌酮注射液、 布瑞哌唑口溶膜等已申报生产; 阿立哌唑长效注射剂、 黄体酮长效注射剂、 布瑞哌唑长效注射液等多项产品正在开展临床研究。
  抗生素中间体量价齐升, 合成生物学加快布局: 川宁生物原料药中间体主要产品量价齐升, 同时通过生产工艺提升及节能降耗等措施有效降低生产成本, 利润同比增加。 24H1 抗生素中间体原料药实现收入 32.7 亿元(同比+38.1%) , 其中硫红 9.3 亿(同比+28%) , 头孢 7.5 亿(同比+42.7%),青霉素 13.0 亿(同比+33.2%) 其中川宁生物向本公司贡献归母净利润同比增加 2.72 亿元。 合成生物学方面, 熊去氧胆酸原料药已获批生产, 红没药醇进入销售阶段。 研发方面, 锐康生物完成了化妆品活性原料 RCB112 角鲨烷等产品的菌种构建、 小试发酵和提取工艺的优化, 整体研发进展顺利。
  创新管线临床催化丰富, SKB264 上市在即: (1) 核心产品 SKB264:TNBC+NSCLC+HR+/HER2-三大适应症中美双开, 国内 SKB264 针对三线治疗 TNBC 已于 2023 年 12 月获 NMPA 受理, 针对局部晚期或转移性 EGFR突变 NSCLC 于 2024 年 8 月获得 NMPA 受理。 (2) 国际化合作方面, 截至 24H1, 默沙东已启动十项 264 作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球 3 期临床研究。 此外 2024 年 8 月, 默沙东就SKB571(双抗 ADC) 行使独家选择权, 并向科伦博泰支付 3750 万美元,科伦药业国际合作持续兑现中。 (3) 其他项目: 此外 A166 于 2023 年 5月获 NMPA 批准, SKB315、 SKB410、 SKB518 等产品临床陆续推进中。
  盈利预测与投资建议
  我们维持公司 2024-2026 年收入增速分别为 10%/10%/9%, 归母净利润增速分别为 19%/14%/15%, EPS 分别为 1.83/2.08/2.39 元。 考虑到科伦药业在大输液领域及抗生素中间体领域的龙头地位, 以及未来ADC 等创新药管线上市等带来的业绩高增长性, 维持“买入”评级。
  风险提示
  集采降价风险; 行业政策变革风险; 产品研发及上市不及预期的风险; 产品销售不及预期的风险。

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