周五尾盘，药明康德、药明生物突然拉升，带动CXO板块强势反攻。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
利好消息传来：从一月底开始反复困扰药明康德为首的中国CXO的生物安全法案可能彻底没戏了。
当地时间9月19日，美国参议院发布了ndaa（《国防授权法案》）终稿，本次ndaa实际纳入修正案93个，但并未包含s.amdt.2166（生物安全提案）。ndaa是一项美国联邦法律，每年通过一次，用于规定美国国防部的预算、支出和政策。这项法律是决定国防资金如何分配的重要依据，同时确定了军事项目的优先事项和美国的国防战略。
分析人士称，此前众议院版本ndaa不含生物安全提案，此次参议院版本ndaa也不含，意味着生物安全提案FY2025 ndaa夹带路径走不通。
截至9月中，生物安全法案存在两种立法途径，（1）单独立法版本：需要与参议院协商法案修改，投票，两院递交总统等步骤。（2）ndaa（打包立法）版本：senate ndaa投票等。因此，目前结果是，ndaa打包立法版本已基本确定不成立，仅剩单独立法途径。
然而，今年是大选年，单独立法变数多，困难重重，这也就是为啥市场突然扬眉吐气了。
从行业的角度而言，强制与中国CXO脱钩不利于美国生物医药的发展。此前，美生物制药公司向美国证券交易委员会提交的最新一轮文件显示，大大小小至少有十几家公司强调，《生物安全法》是即将到来的重大风险，因为它们将不得不在未来八年内放弃许多中国供应商。此外，经济学人》发文指出：“对于大型制药公司来讲，取代中国的制药方面的产能，至少需要五年时间，而且肯定会花费更多的成本；而对于初创型公司来讲，甚至会威胁到他们的生存。”
能提供大量、相对便宜、受约束、又高质量供给，这是中国头部CXO的叙事体系。无论是CRO还是CDMO，制药行业的外包本质上是一种围绕“人”的服务。它不是某个产品、某种原料，无法靠技术迭代或是通过规模扩大去取代。能在相对较低的成本里提供靠谱的活儿，这才是中国CXO没法替代的地方。
虽然上半年因为生物安全法案遭受接连重创，不过，目前来看，估值连杀三年后，CXO板块终于见到曙光。
从二季度数据来看，行业发出拐点信号，令人稍显安慰。市场也给出积极反应，每每药明系拿出订单超预期的财报，总是以上涨来回馈，也算扫除了年初以来CXO概反复遭遇的晦气。 2024年上半年，CXO企业大多数都取得了盈利，其中药明康德上半年实现归母净利润42.40亿元，康龙化成的归母净利润则达到了11.13亿元。目前，国内CXO行业呈现“一超多强”的格局，“一超”药明康德占据绝对龙头地位，“多强”包括康龙化成、泰格医药、凯莱英、博腾股份、昭衍新药等第二梯队企业。从营收层面来看，药明康德的营收体量已经超过位于第二梯队的5家CXO公司营收之和。5家企业上半年实现营收合计138.61亿元，同比下降20%。药明康德上半年营收较5家企业营收之和还高出33.8亿元。在利润端，药明康德与第二梯队拉开的差距则更为明显。数据显示，上半年，药明康德归母净利润较5家之和还高出24.7亿元；扣非归母净利润规模则较5家企业之和高出32.3亿元。
值得一提的是，在业务订单数据和新增客户量方面，环比改善的氛围弥漫。例如，药明康德在维持现有超过6000家活跃客户的庞大基数上，上半年新增客户超过500家，在手订单规模也首次突破400亿元。截至2024年6月末，该公司在手订单达到431亿元，剔除新冠商业化项目同比增长幅度达到33.2%。具体业务订单量及客户量同比呈现大幅增长的态势，意味着药明康德未来的业务转化为营业收入有了向好的基础。据其中报业绩交流会上给出的信息，80%的在手订单预计将在未来18个月内转化为收入。
后续，随着美国生物安全法案立法预期减弱和国内医药产业政策持续优化，CXO板块逐步走出低谷，多家企业展现出复苏迹象，未来在美联储降息、医药投融资环境变好等积极催化因素推动下，有望迎来强劲复苏。
随着ADC、CGT（细胞基因治疗）、多肽药物等新兴领域新药研发不断获得突破，全球CXO产业需求增长空间依然可观。众诚智库预测，2025年，全球新药研发投入规模有望达到2954亿美元，较2021年增长超过30%。不同于小分子药物，持续火爆的ADC、GLP-1以及CGT均有着更为复杂的药物结构，相关药企对于CXO服务的依赖性更强。未来CGT、GLP-1等创新药赛道供需关系不平衡仍将持续，国内企业将承接大部分产能，中国CXO产业有望持续分享全球创新药景气红利。
此外，以药明康德为首，国内CXO企业正在加快推进海外产能布局，以降低外部环境不确定性影响，同时进一步深耕欧洲、东南亚等差异化市场。据药明康德中报，该公司位于新加坡的研发及生产基地已于今年5月正式开工建设；凯莱英此前公告披露，正在加快推进海外从中试到商业化产能建设工作，已完成首个欧洲研发生产基地布局。
困境反转？比历史上96%的时间都便宜，创新药板块或迎布局窗口期
超跌背景下，对于医药困境反转预期高涨。医药较2021年6、7月高点已回调超过三年，补涨需求较高，近日来板块已出现止跌企稳迹象。基本面角度，多家券商机构认为，行业基本面有望从三季度开始改善。
截至2024/9/20，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为18.7倍，处于指数发布以来7%的历史低估位置，比历史上93%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/8/30）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。
$药明康德(SH603259)$$凯莱英(SZ002821)$#生物安全法案未纳入美国参议院NDAA##十大机构论市：A股磨底有望提速##美联储降息50基点，市场影响几何？##医药板块活跃，能否持续？##第三次10亿元回购，药明康德股价稳了？#
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6%；2024年1-7月-25.1%。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）
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