《生物安全法案》最终未纳入美国参议院NDAA，悬在中国生物医药企业头上的“一把剑”终于被拿掉。受该消息刺激，9月23日，CXO概念早盘领涨，多支生物医药股集体飘红。其中，睿智医药20CM涨停，百花医药、河化股份、双成药业10CM涨停，药明康德、万邦医药、金凯生科等多股跟涨。
据悉，今年1月，美国参议院曾提出《生物安全法案》HR8333提案，要求美国公司在2032年1月之前结束与中国生物科技公司的合作。提案如若通过，意味着CXO企业将面临失去美国合作伙伴，失去本有的市场份额，丧失一切合作机会。
如今，提案流产意味着其立法进程受到了阻碍，至少在今年内成为法律的可能性降低。这对中国药企来说，是一个积极的信号。
历时8个月，未能纳入NDAA
近日，美国参议院军事委员会（SASC）官网显示，SASC主席和首席委员提交了一份“管理者一揽子计划”，其中包含对SASC通过的《2025财年国防授权法案》(NDAA)的93项修正案。针对中国部分生物公司的《生物安全法案》未被纳入其中。
需要明确的是，《生物安全法案》的初衷是以“国家安全”为名，限制美国联邦机构与外国生物技术公司的商业合作，特别是针对包括药明康德、药明生物、华大集团及其关联公司华大智造等在内的中国生物技术公司。该法案若通过，将对中国药企在美国的业务产生显著影响，包括限制其获取美国政府资助的合同、贷款或补助等。
从今年1月份《生物安全法案》被提出以来，经历过5个关键时间节点，每个节点和事件的发生都牵动着国内生物科技公司的命脉。
3月6日，围绕《生物安全法案》，美国参议院国土安全和政府事务委员会举行了提案听证会，最终以11:1的赞成与反对比例通过提案。次日开盘，药明系首当其冲股票暴跌，跌幅均超过两位数，随后迅速波及整个CXO板块。
5月15日，美国众议院监督与问责委员会针对新版《生物安全法案》草案召开听证会，现场以40:1的投票批准通过了《生物安全法案》修订版。修订后的草案增加了8年的豁免期，允许美国在2032年1月1日之前结束与法案中点名的中国生物技术公司的合作。
6月11日，美国众议院下属规则委员会举行了NDAA 2025的听证会。在这次听证会上，《生物安全法案》的提案并未被纳入NDAA 2025的修订考量范畴，标志着法案通过NDAA快速立法的路径开始受阻。
9月9日，美国众议院以306:81的投票通过《生物安全法案》。翌日上午开盘，包括药明康德A股、H股、药明生物、华大智造在内的多家上市公司开盘下挫。相关公司紧急对外澄清，对该法案的指控进行反驳。
9月19日，美国参议院发布了NDAA终稿，本次NDAA实际纳入修正案93个，并未包含《生物安全法案》。
点名企业海外收入占比高
在大半年时间里，多个生物科技企业业绩均有不同程度下降，股价亦发生较大震动。其中，药明康德股价跌幅超40%，药明生物的跌幅超过了60%。
据了解，该法案具体点名了5家中国公司，包括药明康德、药明生物、华大集团、华大智造及其子公司Complete Genomics。
财报数据显示，今年上半年药明康德实现营收172.41亿元，同比下降8.64%；归母净利42.40亿元，同比下滑20.20%；$药明生物(HK|02269)$上半年则实现营业收入85.74亿元，同比增长1.0%；净利润17.80亿元，同比下滑23.9%；华大智造上半年的营业收入为12.09亿元，与去年同期相比减少了16.23%；归属于上市公司股东的净利润为-2.98亿元，去年同期亏损9802.70万元，亏损同比加大。
具体分析以上公司的海外板块不难发现，在其收入构成中，海外市场贡献占据了相当大的比例。
药明康德来自美国客户的收入达到人民币107.1亿元，今年上半年，剔除特定商业化生产项目后同比下降1.2%，但仍占公司总营收的62%以上。
在药明生物的收入构成中，北美地区为主要力量，其业绩贡献长期占据总营收的首位。今年上半年，北美地区贡献收益达到50.10亿元，占总收益比例由2023年的46.3%提升至58.4%。
今年一季度，华大智造的海外区域在手订单为7.45亿元，其中基因测序仪业务占比高达75.7%。
开源证券认为，《生物安全法案》未纳入NDAA表明立法者可能认为其不是优先考虑的重点，意味着该法案在现届国会通过的可能性进一步降低，法案的未通过有助于恢复市场对中国药企在美国市场发展的信心，预计国内CXO板块将迎来边际改善。此外，美联储降息周期已开启，预计全球新药投融资有望持续回暖。
概念相关股票拉升
法案未通过的消息无疑为国内生物医药企业缓解了压力，为中国药企在美国的业务连续性提供了一定保障，减少了未来业务中断的不确定性。同时，也为相关企业股价注入了一丝生机。
其中，实现20CM涨停的$睿智医药(SZ300149)$科主营业务是为全球制药企业、生物技术公司以及科研院校提供药物发现、开发以及生产服务。医药研发及生产服务（CRO/CDMO）板块是公司核心业务板块。
值得一提的是，睿智医药是国内极少数拥有临床前CRO（医药研发服务）及CMO（医药生产服务）全流程服务能力的领导品牌，在临床前CRO市场规模位于国内前三甲。
药明康德今日虽涨幅不大，但可以说是“法案未通过”消息的直接受益企业。药明康德表示，美国降息将带动全球生物医药投融资复苏，以及公司订单的增长。
对此，业内人士分析表示，受益于降息环境，跨国药企可能加大研发外包力度，为国内CXO企业带来更多订单。
已实现7连板的双成药业最值得留意，其连板原因并非完全出于“法案未通过”原因，而是由于公司最近面临的重大资产重组事项。
目前，$双成药业(SZ002693)$正逐渐向集成电路行业转型，欲收购奥拉股份100%股权，并声明将在未来择机剥离医药相关业务。且双成药业与奥拉股份为同一实控人，因此，该收购案亦被外界认为是奥拉股份借壳上市。
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