国内药企方面,除了已经达成出海合作的3家药企外,布局者还有神州细胞、德琪医药、恒瑞医药、和铂医药等。不过从临床进度看,大多数针对自免疾病的国产CD3双抗仍处于临床前阶段。
9月10日,神州细胞的CD3/CD20双抗SCTB35获NMPA批准开展临床,适应症为B细胞介导的自身免疫性疾病;德琪医药CD3/CD19双抗ATG-201主要针对B细胞相关的自免疾病,目前正处于临床前阶段。
益科思特的CD3/CD19双抗YK012是贝林妥欧单抗的升级换代产品,开展的适应症包括非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病,目前正在开展Ib/II期临床研究。此外,治疗SLE等两个自免疾病的IND申请已经递交。
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