9月对创新药板块而言,是“大事“频发的一个月份。一方面,美联储9月19日凌晨的降息,带来阔别四年的全球流动性拐点,依赖融资进行研发的创新药企迎来融资利率成本的下降;

另一方面,9月中上旬全球肺癌大会和欧洲肿瘤内科学会相继召开,数据密集催化,多家获邀参与的国产创新药企业不负众望,取得亮眼的表现。

其中,最值得关注的可能是国内某头部创新药企在头对头比较“中”正面“击败海外拥有“药王”之称的K药彻底打开了国产创新药“出海”全球的想象空间。

K药的全球创新药地位有多高?

K药是Keytruda(帕博丽珠单抗)的简称,是一种能够治疗多种类型癌症的创新药。我们知道,肿瘤(癌症)的治疗是全球创新药研发和销售的最大领域,而K药也是肿瘤领域的绝对龙头,其2022年的全球销售额高达209.37亿美元,是全球销售额第三高的“明星”药物,并且有望在2023年再度突破200亿美元大关获得创新药“药王”的美誉。

而所谓“头对头比较”,指的就是将某种新的创新药与旧的创新药在各个可比维度进行PK,如果新的创新药全面击败旧的创新药,那就是“旧王退场,新王”的趋势了。对于创新药而言,有效性和安全性是最重要的两大比较维度而在近期的全球创新药学术会议中,某国产创新药龙头的新药“依沃西”的有效性和安全性均较K药更加优异,体现了国产创新药企的研发实力

除依沃西正面击败“药王”以外,其他多个出席全球创新药学术会议的我国创新药龙头也披露了亮眼的临床研究数据,我国创新药企在国际舞台上频秀研发“肌肉”

整体来看,我国创新药已经进入了高质量发展阶段,在8月份披露完毕的中报数据中显示,多家创新药企业陆续开始进入盈利拐点,在国际舞台也已经具备了同国际巨头同台竞争的能力

此外,中长期视角下,创新药板块从多个维度在逐步迎来属于这个行业的“大时代”:

(1)政策面过去十几年间,我国相继出台多项支持和推动创新药发展的政策,涵盖从基础科研、生产材料、资本支持到临床试验和市场化的各个环节,驱动我国生物医药产业从仿制药向创新药进行转型。

尤其今年7月5日,《全链条支持创新药发展实施方案》的顶层设计出台,上海、北京等一线城市跟进,创新药政策利好频出。

其中,尤其是与创新药企业收入息息相关的医保支付在进行“腾笼换鸟”,一方面,通过国家集采把仿制药的“用量”降下来;另一方面,通过国家医保谈判把创新药的“用量”提起来

今年11月,2024年国家医保谈判即将公布结果,创新药行业有望迎来重磅支持。

(2)产业面,从“只花不赚”到“既花又赚”创新药企研发支出高速增长阶段已过,大量头部创新药企的旗舰产品销售放量,盈利能力增强,可以用盈利来支撑相对平稳的研发支出,整体商业化属性更强。而且伴随国内创新药企研发实力获得国际认可,也能通过与跨国大药企合作把产品推向世界。

整体来看,技术迭代是创新药行业发展的第一驱动力,伴随我国创新药企的产品在国际舞台上崭露头角,未来全球人口老龄化背景下的医药大时代长期红利,我国创新药板块也有望分享。

今日指数

(1)创新药指数(931152.CSI)布局A股创新药产业链龙头公司,汇聚全球CXO龙头和A股转型升级中的仿创药企龙头,既有望受益于仿制药否极泰来的逻辑,也有望受益于创新药业绩放量的逻辑。

(2)港股通创新药指数(987018.CNI)布局港股通范围内的港股创新药企,港股创新药企受益于18A上市规则,生命周期初期获取较多融资支持,当前企业所处阶段较为成熟,头部创新药企新药放量逐步进入收获期。企业前十大成分股占比高达70%,锐度较高。

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