珍宝岛甲苯磺酸艾多沙班化学原料药获批上市

       近日，珍宝岛药业发布公告，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司收到甲苯磺酸艾多沙班的化学原料药上市申请批准通知书。该原料药在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上“与制剂共同审评审批结果”由“I”转“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。标志公司在符合药品生产质量管理规范要求的前提下可开展上述品种的生产及销售。

       甲苯磺酸艾多沙班用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者预防卒中和体循环栓塞；治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。